Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GESOFLUX 40 mg
Denumire GESOFLUX 40 mg
Descriere • În asociere cu 2 antibiotice adecvate pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacientii cu ulcere gastro-duodenale, pentru a reduce recurenta ulcerelor duodenale si gastrice determinate de acest microorganism
• Ulcere duodenale
• Ulcere gastrice
• Esofagită de reflux moderată si severă
Tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison si alte afectiuni hipersecretorii patologice
Denumire comuna internationala PANTOPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica COMPR. GASTROREZISTENTE
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr. gastrorezistente
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A02BC02
Firma - Tara producatoare PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A. - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GESOFLUX 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> muntean tudorita (vizitator) : cum trebuie folosite
>> dr. Oana Iordache : Se administrează care 1 comprimat pe zi.
Prospect si alte informatii despre GESOFLUX 40 mg, compr. gastrorezistente       

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.      DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Gesoflux 40 mg comprimate gastrorezistente

2.      COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat gastrorezistent contine 40 mg pantoprazol (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat 45,1 mg) .

Excipient: Maltitol 76,85 mg (vezi pct. 4.4)

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.      FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat gastrorezistent

Comprimate gastrorezistente ovale, de culoare galbenă.

4. DATE CLINICE

4.1  Indicatii terapeutice

•     În asociere cu 2 antibiotice adecvate pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacientii cu ulcere gastro-duodenale, pentru a reduce recurenta ulcerelor duodenale si gastrice determinate de acest microorganism

•     Ulcere duodenale

•     Ulcere gastrice

•     Esofagită de reflux moderată si severă

Tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison si alte afectiuni hipersecretorii patologice

4.2         Doze si mod de administrare

Dozajul recomandat

Adulti si adolescenti cu vârsta de minim 12 ani

Boala de reflux esofagian moderat si sever:

Un comprimat Gesoflux 40 mg pe zi. În cazuri individuale, doza poate fi dublată (crestere până la 2 comprimate Gesoflux 40 mg pe zi), în special dacă nu a existat răspuns la alt tratament.

Adulti

Tratamentul de eradicare a bacteriei:

La pacientii cu Helicobacter pylori-pozitiv cu ulcere gastrice si duodenale, eradicarea bacteriei trebuie realizată prin terapie asociată. În functie de tipul rezistentei, se pot recomanda următoarele asocieri pentru eradicarea Helicobacter pylori:

a) un comprimat Gesoflux 40 mg de două ori pe zi + 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi + 500 mg claritromicină de două ori pe zi

b) un comprimat Gesoflux 40 mg de două ori pe zi + 400 - 500 mg metronidazol de două ori pe zi + 250 - 500 mg claritromicină de două ori pe zi

c) un comprimat Gesoflux 40 mg de două ori pe zi + 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi + 400 - 500 mg metronidazol de două ori pe zi

Pentru informatii suplimentare asupra altor componente pentru terapia de eradicare, a se consulta informatiile individuale.

Trebuie luate în considerare ghidurile locale oficiale (de exemplu, recomandările nationale) cu privire la rezistenta bacteriană, durata tratamentului si la prescrierea adecvată a antibioticelor.

Tratamentul ulcerului gastric si duodenal:

Dacă pacientii nu sunt elgibili pentru terapia combinată, de exemplu, cei la care testul pentru

Helicobacter Pylori este negativ, se aplică următoarele recomandări pentru dozaj:

Pentru ulcerul duodenal/gastric, doza este un comprimat Gesoflux 40 mg pe zi.

În cazuri individuale doza poate fi dublată (crestere până la 2 comprimate Gesoflux 40 mg pe zi), în special dacă nu a existat răspuns la alt tratament.

Sindrom Zollinger-Ellison:

Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison si al altor afectiuni hipersecretorii patologice pacientii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg (2 comprimate Gesoflux 40 mg). Ulterior, cresterea treptată a dozei poate fi individualizată, după caz, utilizând ca referintă determinările secretiei acide gastrice. În cazul administrării unei doze de peste 80 mg pe zi, doza trebuie divizată si administrată de două ori pe zi. O crestere temporară a dozei peste 160 mg pantoprazol este posibilă, dar nu trebuie mentinută mai mult decât este necesar pentru controlul corespunzător al aciditătii. Durata tratamentului sindromului Zollinger-Ellison si al altor afectiuni hipersecretorii patologice nu este limitată si trebuie adaptată la necesitătile clinice.

Pacienti cu insuficientă hepatică:

La pacientii cu insuficientă hepatică severă doza trebuie redusă la 1 comprimat (40 mg pantoprazol) o dată la două zile.

Pacienti cu insuficientă renală:

La pacientii cu insuficientă renală nu este necesară ajustarea dozei.

Vârstnici:

Doza zilnică de 40 mg pantoprazol nu trebuie depăsită la pacientii vârstnici. Exceptie face terapia asociată pentru eradicarea Helicobacter pylori, când pacientilor vârstnici trebuie să li se administreze doza uzuală de pantoprazol (2 x 40 mg pe zi) în cadrul tratamentului de o săptămână.

Copii cu vârsta sub 12 ani:

Gesoflux 40 mg nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani, datorită datelor limitate la acest grup de vârstă.

Instructiuni generale:

Gesoflux 40 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Trebuie administrate întregi cu apă.

În terapia asociată pentru eradicarea Helicobacter pylori, cel de-al doilea comprimat de Gesoflux 40 mg trebuie administrat înainte de masa de seară.

Terapia asociată pentru eradicarea Helicobacter pylori, se aplică în general, timp de 7 zile si poate fi prelungită până la maxim două săptămâni. Dacă, pentru a asigura vindecarea ulcerelor, se indică prelungirea tratamentului cu pantoprazol, trebuie luate în considerare recomandările de dozaj pentru ulcerele duodenale si gastrice.

În majoritatea cazurilor, este necesară o perioadă de 2 săptămâni pentru tratamentul ulcerului duodenal.

Dacă nu este suficient, vindecarea va fi obtinută, în majoritatea cazurilor peste alte 2 săptămâni.

În majoritatea cazurilor, este necesară o perioadă de 4 săptămâni pentru tratamentul ulcerului gastric si a esofagitei de reflux. Dacă nu este suficient, vindecarea va fi obtinută, în majoritatea cazurilor peste alte 4 săptămâni.

4.3. Contraindicatii

Gesoflux nu trebuie utilizat în terapia asociată pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacientii cu insuficientă hepatică severă, deoarece în prezent nu sunt disponibile date privind eficacitatea si siguranta utilizării tratamentului asociat la acesti pacienti. Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipienti.

Pantoprazol 40 mg, similar altor inhibitori de pompă de protoni (IPP), nu trebuie administrat concomitent cu atazanavir (vezi pct. 4.5).

4.4         Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

La pacientii cu sindrom Zollinger-Ellison si alte afectiuni hipersecretorii patologice care necesită tratament de lungă durată, pantoprazol, similar tuturor medicamentelor care inhibă secretia acidă, poate reduce absorbtia vitaminei B12 (ciancobalamină) datorită hipo- sau aclorhidriei. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă sunt observate simptomele clinice respective.

La aparitia oricărui simptom de alarmă (de exemplu, pierdere semnificativă neintentionată în greutate, vărsături recurente, disfagie, hematemeză, anemie sau melenă) si când este suspectat sau prezent ulcerul gastric, trebuie exclus caracterul malign, deoarece tratamentul cu pantoprazol poate ameliora simptomele si întârzia diagnosticul.

Dacă simptomele persistă mai mult de 4 săptămâni în pofida unui tratament adecvat trebuie efectuate investigatii suplimentare.

La pacientii cu insuficientă hepatică severă, este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).

La pacientii cu insuficientă hepatică severă, valorile serice ale enzimelor hepatice trebuie monitorizate periodic pe durata tratamentului cu pantoprazol, în special în cazul utilizării de lungă durată. În cazul în care valorile serice ale enzimelor hepatice cresc, tratamentul trebuie întrerupt.

Scăderea aciditătii gastrice indiferent de cauză – inclusiv datorită inhibitorilor de pompă de protoni - poate creste numărul de bacterii care sunt prezente în mod normal în tractul gastro-intestinal superior. Tratamentul cu medicamente antiacide poate duce la cresterea usoară a riscului de infectii gastro-intestinale, cum sunt cele determinate de Salmonella si Campylobacter.

Până în prezent, nu există experientă în tratamentul copiilor cu vârstă sub 12 ani.

Acest medicament contine maltitol.

Pacientii cu boli ereditare rare, de intolerantă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

4.5     Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Gesoflux 40 mg poate reduce absorbtia medicamentelor a căror biodisponibilitate depinde de pH (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol).

S-a demonstrat că administrarea concomitentă de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) sau atazanavir 400 mg cu lansoprazol (60 mg în doză unică) la voluntari sănătosi a dus la o reducere marcată a biodisponibilitătii atazanavirului. Absorbtia de atazanavir este dependentă de pH. Prin urmare, inhibitorii de pompă de protoni, incluzând pantoprazolul, nu trebuie administrati concomitent cu atazanavir (vezi pet. 4.3).

Pantoprazolul este metabolizat la nivel hepatic prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. Nu poate fi exclusă interactiunea pantoprazolului cu alte medicamente sau alti compusi care sunt metabolizati prin intermediul aceluiasi sistem enzimatic. Totusi, nu s-au observat interactiuni semnificative clinic în testele specifice pentru astfel de medicamente. Testele au fost efectuate cu carbamazepină, cafeină, diazepam, diclofenac, digoxină, alcool etilic, glibenclamidă, metoprolol, naproxen, nifedipină, fenitoină, piroxicam, teofilină si contraceptive orale.

Desi nu s-a observat nicio interactiune în timpul administrării concomitente de fenprocumon sau warfarină în studii clinice de farmacocinetică, au fost raportate câteva cazuri izolate de modificări ale valorii INR în timpul tratamentului concomitent în perioada ulterioară punerii pe piată. Prin urmare, la pacientii în tratament cu anticoagulante cumarinice, se recomandă monitorizarea timpului de protrombină/INR după initierea si întreruperea tratamentului cu pantoprazol, precum si în cazul administrării neregulate de pantoprazol.

De asemenea, nu au existat interactiuni la administrarea concomitentă de antiacide.

Studii de interactiuni farmacocinetice s-au efectuat la om, constând în administrarea concomitentă de pantoprazol si următoarele antibioticele: claritromicină, metronidazol, amoxicilină. Nu s-au evidentiat interactiuni relevante din punct de vedere clinic.

4.6         Sarcina si alăptarea

Sarcina

Experienta clinică privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide este limitată. Studiile efectuate la animale au arătat o usoară fetotoxicitate (vezi pet. 5.3). Prescrierea Gesoflux la femeile gravide trebuie făcută cu precautie.

Alăptarea

Nu se cunoaste dacă pantoprazolul este excretat în laptele matern. Gesoflux 40 mg trebuie administrat în timpul alăptării numai dacă beneficiile terapiei pentru mamă sunt mai mari fată de riscul potential pentru

copil.

4.7        Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Gesoflux 40 mg nu are nicio influentă cunoscută asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reactii adverse la medicament, cum sunt ameteli si tulburări de vedere (vezi pet. 4.8). În aceste conditii, poate scădea capacitatea de reactie.

4.8         Reactii adverse

Următoarea conventie privind frecventa este utilizată pentru evaluarea reactiilor adverse.

Frecventă

Organe si sisteme

Frecvente (>1/100 si <1/10)

Mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100)

Rare

(>1/10000 si <1/1000)

Foarte rare (<1/10000, cu frecventă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile))

Tulburări hematologice si limfatice

 

 

 

leucopenie; trombocitopenie

Tulburări ale sistemului imunitar

 

 

 

reactii anafilactice inclusiv soc anafilactic

Tulburări psihice

 

 

Depresie, halucinatii, dezorientare si confuzie, în special la pacientii cu predispozitie, precum si agravarea acestor simptome în cazul pre-existentei

 

Tulburări ale sistemului nervos

cefalee

ameteli; tulburări de vedere (vedere încetosată)

 

 

Tulburări gastro-intestinale

Discomfort în abdomenul superior;

diaree;

constipatie;

flatulentă

greată/vărsături

Xerostomie

 

Tulburări hepatobiliare

 

 

 

afectare hepatocelulară gravă care poate duce la aparitia icterului, cu sau fără insuficientă hepatică

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

 

reactii alergice cum sunt pruritul si eruptia cutanată

 

urticarie; angioedem; reactii cutanate grave, de exemplu sindrom Stevens Johnson; eritem polimorf; sindrom Lyell; reactii de fotosensibilitate

Tulburări musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv

 

 

artralgie

mialgie

Tulburări renale si ale căilor urinare

 

 

 

nefrită interstitială

Tulburări ale aparatului genital si sânului

 

 

 

ginecomastie

Tulburări generale si la nivelul locului de administrare

 

 

 

edem periferic

Investigatii diagnostice

 

 

 

crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (transaminaze, gamma-GT);

valori crescute ale trigliceridelor;

valori crescute ale temperaturii corporale;

hipernatremie – la vârstnici

4.9     Supradozaj

Nu sunt cunoscute simptomele supradozajului la om.

S-au administrat doze de până la 240 mg intravenos în decurs de 2 minute si au fost bine tolerate.

În caz de supradozaj cu semne clinice de intoxicatie, se aplică regulile generale ale terapiei intoxicatiei.

5.      PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1        Proprietăti farmacodinamice

Grupă farmacoterapeutică: inhibitori de pompă de protoni, codul ATC: A02BC02

Pantoprazolul este un benzimidazol substituit care inhibă secretia acidă gastrică prin actiunea specifică la nivelul pompelor de protoni din celulele parietale.

Pantoprazolul este convertit la forma sa activă, în mediul acid al canaliculilor celulelor parietale, unde inhibă enzima ATP-aza H+/K+, adică etapa finală de producere a acidului clorhidric în stomac. Inhibarea este dependentă de doză si afectează atât secretia acidă bazală cât si secretia acidă provocată. La majoritatea pacientilor, simptomele dispar în decurs de 2 săptămâni. Similar altor inhibitori de pompă de protoni si antagonist ai receptorilor H2, tratamentul cu pantoprazol determină o reducere a aciditătii la nivelul stomacului si, astfel, o crestere a gastrinemiei, proportională cu reducerea aciditătii. Cresterea gastrinemiei este reversibilă. Deoarece pantoprazolul se leagă de enzimă distal fată de nivelul receptorilor celulari, substanta poate afecta secretia de acid clorhidric, independent de stimularea cu alte substante (acetilcolină, histamină, gastrină). Efectul este identic, indiferent dacă medicamentul este administrat oral sau intravenos.

Valorile gastrinemiei în conditii de repaus alimentar cresc în timpul tratamentului cu pantoprazol. În majoritatea cazurilor de tratament de scurtă durată, acestea nu depăsesc limita superioară a valorilor normale. În majoritatea cazurilor de tratament de lungă durată, valorile gastrinemiei se dublează. Cu toate acestea, o crestere excesivă apare numai în cazuri izolate. Prin urmare, se observă o crestere usoară până la moderată a numărului de celule endocrine specifice (ECL) în stomac, într-un număr mic de cazuri de tratament de lungă durată (hiperplazie simplă până la adenomatoasă). Cu toate acestea, conform studiilor efectuate până în prezent, formarea leziunilor precanceroase (hiperplazie atipică) sau a tumorilor carcinoide descoperite în experimentele la animale (vezi pet. 5.3) nu au fost observate la om. Conform rezultatelor din studiile la animale nu se poate exclude complet influenta unui tratament de lungă durată mai mare de un an cu pantoprazol asupra parametrilor functiei tiroidiene si a enzimelor hepatice.

5.2        Proprietăti farmacocinetice

Pantoprazolul se absoarbe rapid si concentratia plasmatică maximă este atinsă după administrarea orală a unei doze unice de 40 mg. Concentratiile plasmatice maxime de aproximativ 2 - 3 µg/ml se ating în medie la 2,5 ore după administrare si aceste valori rămân constante după administrări repetate. Volumul de distributie este de aproximativ 0,15 1/kg si clearance-ul este de aproximativ 0,1 l/ore si kg. Timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 1 oră. Au existat câteva cazuri de subiecti la care eliminarea a fost întârziată. Datorită legării specifice a pantoprazolului de pompele de protoni ale celulei parietale, timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare nu este corelat cu o durată de actiune mai lungă (inhibare a secretiei acide).

Farmacocinetica nu variază după administrarea unică sau repetată. La un interval de dozaj cuprins între 10 si 80 mg, farmacocinetica pantoprazolului în plasmă este practic liniară, atât după administrarea orală, cât si după cea intravenoasă.

Pantoprazolul se leagă de proteinele plasmatice în proportie de 98%. Substanta este metabolizată aproape exclusiv la nivel hepatic. Eliminarea renală reprezintă principala cale de excretie (aproximativ 80%) pentru metabolitii pantoprazolului, restul eliminându-se prin materiile fecale. Principalul metabolit plasmatic si urinar este demetilpantoprazolul, care este sulfoconjugat. Timpul de înjumătătire plasmatică al metabolitului principal (aproximativ 1,5 ore) nu este cu mult mai mare decât cel al pantoprazolului.

Biodisponibilitate

Pantoprazolul este absorbit complet după administrare orală. S-a constatat că biodisponibilitatea absolută din comprimat este de aproximativ 77%. Aportul concomitent de alimente sau medicamente antiacide nu a avut nicio influentă asupra ASC, concentratiei plasmatice maxime si, ca urmare, asupra biodisponibilitătii. Prin aportul concomitent de alimente absorbtia va creste până la 2 ore sau mai mult.

Caracteristici la grupe speciale de pacienti

Nu este necesară reducerea dozei când pantoprazolul se administrează la pacientii cu functie renală afectată (inclusiv pacientii dializati). Similar subiectilor sănătosi, pantoprazolul are un timp de înjumătătire plasmatică scurt. Doar mici cantităti de pantoprazol sunt dializate. Desi metabolitul principal are un timp de înjumătătire plasmatică moderat întârziat (2-3 ore), excretia este la fel de rapidă si, astfel, nu se produce acumulare.

Desi la pacientii cu ciroză hepatică (clasele A si B conform clasificării Child Pugh) valorile timpului de înjumătătire plasmatică au crescut cu 7 până la 9 ore si valorile ASC au crescut cu un coeficient de 5-7, concentratia plasmatică maximă a crescut numai usor de 1,5 ori, comparativ cu subiectii sănătosi. De asemenea, nu este relevantă clinic nici cresterea usoară a valorilor ASC si Cmax la voluntarii vârstnici, comparativ cu voluntarii mai tineri.

5.3     Date preclinice de sigurantă

Datele preclinice nu au evidentiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor conventionale farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatea după doze repetate si genotoxicitatea.

În studiile de carcinogenitate cu durata de 2 ani la sobolani, s-au descoperit neoplasme neuroendocrine. În plus, în cadrul unui studiu s-au descoperit papiloame cu celule scuamoase în partea anterioară a stomacului sobolanilor. Mecanismul care duce la formarea de tumori carcinoide gastrice după administrarea benzimidazolilor substituiti a fost atent investigat si duce la concluzia că este o reactie secundară la cresterea masivă a gastrinemiei, care are loc la sobolan după tratamentul cu doze mari, pe termen lung. În studii cu durata de doi ani, s-a observat un număr crescut de tumori hepatice la sobolani si la femelele de soarece si au fost interpretate ca fiind datorate metabolizării hepatice intense a pantoprazolului.

La un grup de sobolani cărora li s-a administrat cea mai mare doză (200 mg/kg) s-a observat o crestere usoară a modificărilor neoplazice la nivelul tiroidei. Aparitia acestor neoplasme este asociată cu modificările induse de pantoprazol asupra degradării tiroxinei în ficatul sobolanilor. Nu se asteaptă reactii adverse tiroidiene la om, deoarece doza terapeutică este mică.

Investigatiile nu au prezentat dovezi de afectare a fertilitătii sau efecte teratogene. Administrarea de doze peste 5 mg/kg au dus la întârzieri în formarea scheletului la sobolani. Traversarea placentei a fost studiată la sobolan si s-a descoperit că aceasta creste odată cu vârsta sarcinii. Ca urmare, concentratia de pantoprazol este usor crescută la nivel fetal, înainte de nastere.

6. PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1         Lista excipientilor

Nucleu

Maltitol (E 965)

Crospovidonă tip B

Carmeloză sodică

Carbonat de sodiu anhidru (E 500)

Stearat de calciu

Film

Polivinil alcool

Talc (E 553b)

Dioxid de titan (E 171)

Macrogol 3350

Lecitină de soia (E 322)

Oxid galben de fer (E 172)

Carbonat de sodiu anhidru (E 500)

Copolimer acid metacrilic- etilacrilat (1:1)

Trietil citrat (E 1505)

6.2         Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3        Perioada de valabilitate

Pentru blisterele Al/Al: 30 luni. Pentru flacoanele PEÎD: 2 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a flacoanelor din PEÎD: 3 luni.

6.4     Precautii speciale pentru păstrare

Acest medicament nu necesită conditii speciale de păstrare.

6.5         Natura si continutul ambalajului

Ambalaje: blistere din Al/Al, flacon din PEÎD cu capac din PP si desicant Blistere cu:       

7          comprimate gastrorezistente

10         comprimate gastrorezistente

14          comprimate gastrorezistente

15           comprimate gastrorezistente

20         comprimate gastrorezistente

28         comprimate gastrorezistente

30         comprimate gastrorezistente

50         comprimate gastrorezistente

56         comprimate gastrorezistente

60         comprimate gastrorezistente

 98 comprimate gastrorezistente

 100 comprimate gastrorezistente

Flacoane PEÎD cu:       

 7          comprimate gastrorezistente

10         comprimate gastrorezistente

14          comprimate gastrorezistente

15           comprimate gastrorezistente

 20         comprimate gastrorezistente

 28         comprimate gastrorezistente

30         comprimate gastrorezistente

 50         comprimate gastrorezistente

 56         comprimate gastrorezistente

60         comprimate gastrorezistente

98 comprimate gastrorezistente

100 comprimate gastrorezistente

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6         Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instructiuni de manipulare

Fără cerinte speciale.

7.      DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

8.          NUMĂRUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

3210/2011/01-24

9.          DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Autorizare-Ianuarie 2011

10.        DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Ianuarie 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infecţia cu bacteria Helicobacter Pylori Helicobacter Pylori este o bacterie spiralată şi ciliată care trăieşte la nivelul stomacului la persoanele infectate, într-un mediu acid ostil, la care este adaptată perfect. Aproape 50% din populaţia globului şi peste 60% din populaţia României este infectată cu H.P. Totuşi, numai 10% din cei infectaţi...
INFECTIA CU HELICOBACTER PYLORI Una dintre problemele frecvente de sanatate este reprezentata de balonarea epigastrica (in capul pieptului) asociata uneori cu jena sau durere cu aceeasi localizare, simptome puse de obicei fie pe seama stressului, fie pe seama alimentatiei haotice, concluzia generala fiind: probabil ai...
Infecția cu Helicobacter Pylori în afecțiunile gastrointestinale Știați că infecția cu Helicobacter Pylori reprezintă una dintre cele mai frecvente infecții întâlnite la om și că peste 70% din pacienții infectați cu această bacterie sunt asimptomatici?
Berea, un posibil scut împotriva infecţiei cu Helicobacter Pylori Consumul moderat de bere poate preveni cu până la 17% riscul infecţiei cu Helicobacter Pylori şi poate facilita eradicarea bacteriei datorită efectului său antibacterian arată un studiu realizat de cercetătorii din Marea Britanie.
Românii se pot testa singuri cu ajutorul unor kituri medicale Românii se pot testa de acum singuri pentru a afla dacă au colesterolul crescut, dacă sunt alergici, anemici sau intoleranţi la gluten sau dacă au Helicobacter pylori, cu ajutorul unor kituri medicale pentru autotestare.
Consumul exagerat de sare sporeşte riscul de cancer la stomac (studiu) O alimentaţie prea bogată în sare creşte riscul apariţiei cancerului gastric, prin favorizarea activităţii bacteriene, relatează passionsante.be.