Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

REDACIB 20 mg
Denumire REDACIB 20 mg
Denumire comuna internationala PANTOPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI PROTONICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate gastrorezistente
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. PEID x 14 compr. gastrorez.
Valabilitate ambalaj 3 ani - dupa ambalarea pt. comercializare; 6 luni - dupa prima deschidere
Cod ATC A02BC02
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre REDACIB 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ungureanu (vizitator) : medicamentul este eficient pentru gastrita? Multumesc.
>> John : Interactioneaza in vreun fel medicamentul Redacib cu anticonceptionalele Logest ? Le scad eficacitatea...
>> dr. Oana Iordache : Aveti răspuns la un alt topic.
>> viorica (vizitator) : poate fi luat de femeile insarcinate?
>> dr. Oana Iordache : Nu este indicat in sarcina.
Prospect si alte informatii despre REDACIB 20 mg, comprimate gastrorezistente       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Redacib 20 mg comprimate gastrorezistente
Pantoprazol


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a utiliza acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este recomandat în acest prospect sau după cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Nu trebuie să luaţi Redacib comprimate pentru mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
- Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse menenționate în acest prospect (vezi pct. 4).
- Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează după 2 săptămâni.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Redacib şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Redacib
3. Cum să luaţi Redacib
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Redacib
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Redacib şi pentru ce se utilizează

Redacib conţine substanţa activă pantoprazol, care blochează “pompa“ care produce acidul din stomac. Prin urmare, acesta reduce cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră.

Redacib este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu, senzaţie de arsuri în capul pieptului, regurgitare de acid) la adulţi.
Refluxul este reprezentat de întoarcerea acidului din stomac în esofag care devine inflamat şi dureros.
Astfel se produc simptomele dumneavoastră, cum sunt senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului care urcă spre gât (pirozis) şi gust acru în gură (regurgitare de acid).

Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu Redacib, însă acest medicament nu are ca scop ameliorarea imediată. Ar putea fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a obţine ameliorarea simptomelor.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează după 2 săptămâni

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Redacib

Nu luaţi Redacib
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ( enumerate la punctul 6).
- dacă luaţi un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV)
- dacă aveţi mai puţin de 18 ani
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi


Atenționări și precauții
Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
- aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau pentru indigestie în mod continuu timp de 4 săptămâni sau mai mult
- aveţi vârsta peste 55 ani şi luaţi zilnic medicamente eliberate fără prescripţie medicală pentru indigestie,
- aveţi vârsta peste 55 ani şi prezentaţi simptome noi sau recent modificate
- aţi avut anterior ulcer gastric sau o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului
- dacă aveţi probleme ale ficatului sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor)
- vă adresaţi frecvent unui medic pentru afecţiuni sau simptome grave
- urmează să efectuaţi o endoscopie sau un test respirator numit testul cu C-uree

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli mai grave:
- scădere neintenţionată în greutate (fără legătură cu dieta sau cu un program de exerciţii fizice)
- vărsături, mai ales dacă sunt repetate
- vărsături cu sânge; acestea au aspect de zaţ de cafea
- observaţi sânge în scaun; poate fi negru, lucios
- dificultate sau durere la înghiţire
- păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)
- durere la nivelul pieptului
- durere la nivelul stomacului
- diaree severă sau/şi persistentă, deoarece Redacib a fost asociat cu o creştere uşoară a apariţiei diareei infecţioase.
Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectuaţi anumite analize.

Dacă urmează să efectuaţi o analiză a sângelui, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi acest medicament.

Puteţi observa ameliorarea simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu Redacib, dar acest medicament nu are ca scop ameliorarea imediată.
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament ca măsură preventivă

Dacă prezentaţi simptome repetitive de arsuri în capul pieptului sau indigestie de mai mult timp, adresaţi-vă medicului cu regularitate.


Copii și adolescenți

Redacib 20 mg nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.


Redacib împreună cu alte medicamente
Redacib poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau urmează să luaţi alte medicamente care conţin una sau mai multe dintre următoarele substanţe active:
- ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)
- warfarină şi fenprocumonă (utilizate pentru a subţia sângele şi pentru a preveni formarea de cheaguri). Puteţi necesita analize de sânge suplimentare.
- atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV). Nu trebuie să luaţi Redacib dacă luaţi atazanavir
- metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazis și cancer) – dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră poate opri temporar tratamentul cu Redacib 20 mg.

Nu luaţi Redacib cu alte medicamente care reduc cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră, cum sunt alţi inhibitori de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau antagonişti ai receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Totuşi, dacă este necesar, puteţi lua Redacib cu medicamente antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau asocieri ale acestora).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ remediile naturiste sau homeopatice.


Redacib împreună cu cu alimente şi băuturi

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, înainte de masă.


Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau inteniționați să răm țȃingeravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă prezentaţi reacţii adverse cum sunt ameţelile şi tulburarea vederii, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.


Redacib conţine
agent de colorare Ponceau 4R lac de aluminium, care poate determina reacţii alergice.

3. Cum să luaţi Redacib

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este recomandat în acest prospect sau după cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul .Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Luaţi un comprimat pe zi. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol.

Trebuie să luaţi acest medicament pentru cel puţin 2-3 zile consecutiv. Opriţi administrarea Redacib când nu mai aveţi simptome.
Puteţi observa o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu Redacib, dar acest medicament nu are ca scop ameliorarea imediată.

Dacă nu observaţi nicio ameliorare a simptomelor după 2 săptămâni de administrarea continuă, adresaţi-vă unui medic.
Nu utilizaţi Redacib comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Luaţi comprimatele înainte de masă, la aceeaşi oră în fiecare zi. Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă. Nu mestecaţi sau spargeţi comprimatul.


Utilizarea la copii şi adolescenţi
Redacib nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.


Dacă luaţi mai mult Redacib decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este posibil luaţi medicamentul şi prospectul cu dumneavoastră. Nu există semne cunoscute ale supradozajului.


Dacă uitaţi să luaţi Redacib
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză uzuală, în mod normal, în ziua următoare, la ora obişnuită.


Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse grave de mai jos, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital. Întrerupeţi imediat administrarea acestui medicament dar luaţi prospectul şi/sau comprimatele cu dumneavoastră.
- Reacţii alergice grave (rare): reacţii de hipersensibilitate aşa numitele reacţii anafilactice, şoc anafilactic şi edem angioneurotic. Simptomele tipice sunt: umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului, care pot determina dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, urticarie (erupţie trecătoare pe piele), ameţeli severe cu bătăi ale inimii foarte rapide şi transpiraţie abundentă.
- Reacţii grave pe piele (cu frecvenţă necunoscută): erupţie tranzitorie pe piele cu umflare, vezicule şi cojire a pielii, piele descuamată şi sângerare în jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale şi deteriorare rapidă a stării dumneavoastră generale sau erupţie tranzitorie pe piele în momentul expunerii la soare.

- Alte reacţii adverse grave (cu frecvenţă necunoscută): îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (datorate afectării severe a ficatului) sau probleme ale rinichilor cum sunt urinarea dureroasă şi dureri în zona lombară cu febră.

Alte reacții adverse posibile

- Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
durere de cap, ameţeli, diaree; greaţă, vărsături, balonare şi flatulenţă (gaze); constipaţie; gură uscată; durere şi disconfort abdominal; erupţie trecătoare pe piele, urticarie; mâncărimi; stare de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea valorilor enzimelor ficatului în cadrul unui test de sânge

- Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori)
modificări ale gustului,tulburări de vedere, cum sunt vederea neclară; dureri articulare; dureri musculare; modificări în greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor; reacţii alergice; depresie; creşterea bilirubinei şi a grăsimilor din sânge (observate în testele de sânge), mărirea sȃnilor la bărbaţi și o scădere bruscă a celulelor albe din sânge (observate la testul de sânge)

- Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)
dezorientare, o reducere a numărului de plachete în sânge, care poate determina sângerări şi învineţiri mai mult decât normal; reducerea numărului de celule albe ale sângelui care poate determina infecţii frecvente, reducere anormală, în acelaşi timp, a numărului de celule roșii și de celule albe, precum și plachetelor din sânge.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvența care nu poate fi estimată din datele disponibile)
halucinaţii, confuzie (mai ales la pacienţii cu antecedente ale acestor simptome),valoare scăzută a sodiului şi valoare scăzută a magneziului în sânge.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Redacib

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Pentru flacoanele PEÎD

Nu utilizaţi Redacib după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pentru blistere

Nu utilizaţi Redacib după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

doar pentru flacoanele PEÎD:

Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncați nici un mediament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Redacib
- Substanţa activă este pantoprazol. Fiecare comprimat conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat).

- Celelalte componente sunt:

- Nucleu stearat de calciu, celuloză microcristalină, crospovidonă (tip A), hidroxipropilceluloză (tip EXF), carbonat de sodiu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru

- Înveliş hipromeloză, oxid galben de fer (E 172), macrogol 400, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), polisorbat 80, Ponceau 4R lac de aluminiu (E 124), galben de chinolonă (E 104), laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), trietil citrat

- Cerneală de inscripţionare oxid macrogol 600, shellac, povidonă, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), galben de fer (E 172)


Cum arată Redacib şi conţinutul ambalajului
Comprimatele gastrorezistente de Redacib sunt ovale, de culoare galbenă, inscripţionate cu 20 cu cerneală neagră pe o faţă şi sunt disponibile în

• blistere a câte 7 şi 14 comprimate

• flacoane a 7 şi 14 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Fabricanţi
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben, Germania

LEK S.A.
Ul.Podlipie 16, 95010 Strykow, Polonia
cu loc de fabricatie la
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia

LEK PHARMACEUTICALS d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana,Slovenia

LEK PHARMACEUTICALS d.d.
Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia

S.C. SANDOZ S.R.L.
Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Sandoz Pharma Services

Victoria Business Park,
Şos. Bucureşti-Ploieşti 73-81, Corp 2, Etaj 2
Bucureşti, Sector 1
România

Tel: +40 21 4075160

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria ACIDWELL 20 mg – magensaftresistente Filmtabletten
Belgia ACIDWELL 20 mg maagsapresistente tabletten
Bulgaria ACIDWELL 20 mg
Danemarca Pantoprazole Sandoz
Estonia ANXEL
Finlanda ACIDWELL 20 mg enterotabletti
Franţa Pantoprazole Sandoz Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant
Germania Pantoprazol HEXAL akut 20 mg magensaftresistente Tabletten
Grecia ACIDWELL 20 mg
Irlanda Pantup Relief 20 mg Gastro-Resistant Tablets
Italia ACIDWELL 20 mg compresse gastroresistenti
Lituania ANXEL 20 mg skrandyje neirios tabletes
Luxemburg Pantoprazol HEXAL akut 20 mg magensaftresistente Tabletten
Letonia ANXEL
Norvegia ACIDWELL 20 mg enterotabletter
Olanda Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg
Polonia ACIDWELL
Portugalia REDACIB
România Redacib 20 mg comprimate gastrorezistente
Republica Slovacă ACIDWELL 20mg gastrorezistentné tablety
Spania ACORLIB 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Suedia Pantoprazole Sandoz
Slovenia Acipan Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Ungaria ACIDWELL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta


Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2014

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Următoarele recomandări referitoare la modificarea stilului de viaţă şi a dietei pot ameliora arsurile în capul pieptului şi a simptomelor asociate acidităţii:

- Evitaţi mesele în cantitate mare
- Mâncaţi încet
- Renunţaţi la fumat
- Reduceţi consumul de alcool şi cafea
- Reduceţi greutatea corporală (dacă este cazul)
- Evitaţi hainele strâmte sau curelele
- Evitaţi să mâncaţi la mai puţin de 3 ore înainte de culcare
- Ridicaţi partea de la cap a patului (dacă aveţi simptome nocturne)
- Reduceţi administrarea de alimente care determină arsuri gastrice în capul pieptului. Acestea includ: ciocolată, mentă verde, piper, alimente grase şi prăjite, alimente acide, alimente condimentate, citrice şi sucuri de fructe, roşii.
Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
O curea prea strânsă favorizează refluxul gastric Obiceiul de a strânge prea tare cureaua în jurul taliei poate favoriza refluxul gastric - este concluzia la care a ajuns o echipă de cercetători scoţieni, care a realizat un experiment cel puţin instructiv pe un grup de circa 30 de voluntari.
Deficitul de magneziu si impactul asupra sanatatii In opinia curenta magneziul este asociat cel mai frecvent cu carceii si efectul sau benefic in stres. Pacientii iau adesea din proprie initiativa preparate cu magneziu, alteori li se recomanda de catre medic, din pacate nu intotdeauna bine fundamentat. Deficitul real de magneziu poate crea...
Ioana Ruxandra Ştefănescu (SMC): Vaccinul antituberculos care se face la naştere nu protejează persoana de apariţia bolii Vaccinul antituberculos (BCG) care se face la naştere nu protejează persoana respectivă de apariţia bolii, ci de formele grave de tuberculoză - miliară şi meningita TB - care apar în special între 0-4 ani, a afirmat luni şeful Secţiei de Pneumologie şi ftiziologie al Spitalului Universitar de Urgenţă...
Prof. dr. Mircea Diculescu: Toamna aduce schimbari pentru aparatul digestiv Prof. dr. Mircea Diculescu, seful Clinicii de Gastroenterologie de la Institutul clinic 'Fundeni', afirma ca toamna aduce schimbari pentru aparatul digestiv în ceea ce priveste regimul alimentar, psiho-comportamental, dar si din punct de vedere meteo-climatic.
Mircea Beuran: Numărul de cazuri de cancer este în creştere în România Preşedintele Societăţii Române de Chirurgie, Mircea Beuran, a semnalat joi, într-o conferinţă de presă, că numărul pacienţilor bolnavi de cancer este în creştere în România, din nefericire aceste cazuri fiind depistate în stadiile 3 şi 4.