Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PARACETAMOL KABI 10 mg/ml
Denumire PARACETAMOL KABI 10 mg/ml
Descriere -tratamentul pe termen scurt al durerii moderate, mai ales în urma unei intervenţii chirurgicale,
-tratamentul pe termen scurt al febrei,
Denumire comuna internationala PARACETAMOLUM
Actiune terapeutica ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 10mg/ml
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla cu capacitatea de 50 ml cu sol. perf.
Valabilitate ambalaj 18 luni - dupa ambalarea pt. comercializare, 6 h - dupa prima deschidere
Cod ATC N02BE01
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PARACETAMOL KABI 10 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Ţencu Marius-Laurenţiu (vizitator) : pentru ce este paracetamol kabi ?
>> Dr. Vladoiu Mirela : Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scade febra). Este indicat...
Prospect si alte informatii despre PARACETAMOL KABI 10 mg/ml, solutie perfuzabila   Prospect       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3225/2011/01-02-03-04-05-06-07-08                     

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Paracetamol Kabi 10 mg/ml solutie perfuzabilă

2.       COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

1 ml contine paracetamol 10 mg.

Fiecare flacon a 50 ml contine paracetamol 500 mg.

Fiecare flacon a 100 ml contine paracetamol 1000 mg.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

Solutie perfuzabilă.

Solutie limpede si usor gălbuie.

Solutia este izoosmotică si pH-ul său este cuprins între 5,0 si 7,0.

4.       DATE CLINICE

4.1     Indicatii terapeutice

Paracetamol Kabi este indicat pentru:

-tratamentul pe termen scurt al durerii moderate, mai ales în urma unei interventii chirurgicale,

-tratamentul pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea intravenoasă este justificată clinic de către nevoia urgentă de a trata durerea sau hipertermia si/sau administrarea pe alte căi nu este posibilă.

4.2     Doze si mod de administrare

Administrare intravenoasă.

Flaconul de 100 ml este destinat utilizării la adulti, adolescenti si copii cu greutatea corporală peste 33 kg.

Flaconul de 50 ml este destinat utilizării la nou-născuti la termen, sugari, copii mici si copii cu greutatea corporală mai mică de 33 kg.

Doze:

Greutate corporală sau vârstă

Doză unică

Doză maximă zilnică

(tinând cont de toate medicamentele care contin paracetamol)

Nou-născuti prematur

Nu există date cu privire la siguranta si eficacitatea administrării la nou-născuti prematur (vezi pct. 5.2)

Nou-născuti la termen, sugari, copii mici si copii cu greutatea de până la 10 kg (până la aproximativ 1 an)

7,5 mg/kg paracetamol la o singură administrare, adică 0,75 ml solutie/kg

- Până la de 4 ori pe zi

- Intervalul minim între două administrări trebuie să fie de 4 ore

Doza zilnică maximă nu trebuie să depăsească

30 mg/kg

Copii cu greutatea cuprinsă între 10 kg (cu vârsta de aproximativ 1 an) si 33 kg

15 mg/kg paracetamol la o singură administrare, adică 1,5 ml solutie/kg

- Până la de 4 ori pe zi

- Intervalul minim între două administrări trebuie să fie de 4 ore

Doza zilnică maximă nu trebuie să depăsească

60 mg/kg (adică doza zilnică maximă de 2 g)

Copii cu greutatea mai mare de 33 kg (cu vârsta de aproximativ 11 ani),

adolescenti si adulti cu greutatea mai mică de 50 kg

15 mg/kg paracetamol la o singură administrare, adică 1,5 ml solutie/kg

- Până la de 4 ori pe zi

- Intervalul minim între două administrări trebuie să fie de 4 ore

Doza zilnică maximă nu trebuie să depăsească

60 mg/kg (adică doza zilnică maximă de 3 g)

Adolescenti si adulti cu greutatea mai mare de 50 kg

1 g paracetamol la o singură

administrare, adică un flacon de

100 ml

- Până la de 4 ori pe zi

- Intervalul minim între fiecare administrare trebuie să fie de 4 ore

Doza zilnică maximă nu trebuie să depăsească 4 g

Insuficientă renală severă

Se recomandă cresterea intervalului minim dintre două administrări la 6 ore atunci când se administrează paracetamol la pacientii cu insuficientă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 5.2).

Adulti cu insuficientă hepatocelulară, etilism cronic, malnutritie cronică (rezerve hepatice reduse de glutation), deshidratare

Doza maximă nu trebuie să depăsească 3 g (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare:

Numai pentru o singură administrare. Solutia rămasă neutilizată trebuie aruncată.

Înainte de administrare, produsul trebuie inspectat vizual pentru oricare particule vizibile si modificări de culoare.

Solutia de paracetamol se administrează în perfuzie intravenoasă cu durată de 15 minute.

Pentru diluarea Paracetamol Kabi 10 mg/ml solutie perfuzabilă, vezi pct. 6.6.

4.3     Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanta activă, la clorhidratul de propacetamol (precursor al paracetamolului) sau la oricare dintre excipienti Insuficientă hepatocelulară severă (valoare Child-Pugh>9)

4.4     Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

Se recomandă utilizarea unui tratament analgezic oral imediat ce această cale de administrare poate fi utilizată.

Pentru a evita riscul producerii supradozajului, trebuie verificat faptul că nu sunt administrate alte medicamente care contin paracetamol sau clorhidrat de propacetamol.

Dozele mai mari decât cele recomandate implică riscul de aparitie a leziunilor hepatice foarte grave. Semnele si simptomele clinice ale afectării hepatice (incluzând hepatită fulminantă, insuficientă hepatică, hepatită colestatică, hepatită citolitică) sunt observate cel mai devreme după 2 zile si până la maxim 4-6 zile după administrare. Tratamentul cu antidot trebuie administrat cât mai devreme posibil (vezi pct. 4.9).

Paracetamolul trebuie utilizat cu prudentă specială în următoarele circumstante: Insuficientă hepatocelulară (valoare Child-Pugh≤9) Sindrom Meulengracht Gilbert (icter familial non-hemolitic) Insuficientă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min), vezi pct. 4.2 si 5.2

•         Etilism cronic

•         Malnutritie cronică (depozite hepatice reduse de glutation)

•         La pacientii care suferă de deficientă genetică de G-6-PD (favism), după administrarea de paracetamol este posibilă aparitia anemiei hemolitice datorate alocării reduse de glutation.

•         Deshidratare

Efectele asupra testelor de laborator

Paracetamolul poate influenta determinarea acidului uric din sânge, prin metoda cu acid fosfotungstic, precum si determinarea glicemiei prin metoda cu peroxidaza glucozo-oxidazică.

4.5     Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Probenecidul determină o scăderea de aproape 2 ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibarea conjugării acestuia cu acidul glucuronic. Trebuie avută în vedere scăderea dozei de paracetamol în cazul tratamentului concomitent cu probenecid.

Salicilamida poate prelungi timpul de înjumătătire prin eliminare a paracetamolului.

Metabolismul paracetamolului este afectat la pacientii cărora li se administrează medicamente cu efect inductor enzimatic cum sunt rifampicină, barbiturice, antidepresive triciclice, precum si unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, primidonă). Rapoarte izolate descriu aparitia hepatotoxicitătii neasteptate la pacienti care consumă alcool etilic sau medicamente cu efect inductor enzimatic (vezi pct. 4.9). Administrarea concomitentă de paracetamol si cloramfenicol poate prelungi actiunea cloramfenicolului.

Administrarea concomitentă de paracetamol si AZT (zidovudină) creste tendinta de aparitie a neutropeniei.

Administrarea concomitentă de paracetamol si contraceptive orale poate reduce timpul de înjumătătire prin eliminare a paracetamolului.

Utilizarea concomitentă a paracetamolului (4 g/zi timp de cel putin 4 zile) cu anticoagulante orale poate conduce la variatii usoare ale valorilor INR. În acest caz, trebuie crescut gradul de monitorizate a valorilor INR în timpul administrării concomitente, cât si timp de 1 săptămână după întreruperea tratamentului cu paracetamol.

4.6     Fertilitatea, sarcina si alăptarea

Sarcina:

Experienta clinică referitoare la administrarea intravenoasă a paracetamolului este limitată. Totusi, datele epidemiologice referitoare la administrarea orală a dozelor terapeutice de paracetamol nu indică aparitia unor efecte nedorite asupra sarcinii sau asupra sănătătii fătului/nou-născutului.

Datele prospective referitoare la sarcinile expuse la supradozaj nu au indicat o crestere a riscului de aparitie a malformatiilor.

Nu au fost efectuate studii la animale privind efectele asupra functiei de reproducere, cu forme farmaceutice de paracetamol cu administrare intravenoasă. Totusi, studiile efectuate cu forme farmaceutice cu administrare orală nu au evidentiat aparitia de malformatii sau efecte fetotoxice. Cu toate acestea, Paracetamol Kabi trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc. În acest caz, dozele recomandate si durata administrării trebuie monitorizate cu strictete.

Alăptarea:

După administrare orală, paracetamolul este excretat în cantităti mici în laptele matern. Nu au fost raportate reactii adverse la sugari. În consecintă, Paracetamol Kabi poate fi utilizat la femeile care alăptează.

4.7     Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Paracetamol Kabi nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8     Reactii adverse

Evaluarea reactiilor adverse se face pe baza următoarelor definitii ale frecventelor:

Foarte frecvente            ≥1/10

Frecvente                     ≥1/100 si <1/10

Mai putin frecvente       ≥1/1 000 si <1/100

Rare                             ≥1/10 000 si <1/1 000

Foarte rare                    <1/10 000

Frecventă necunoscută   Frecventa nu poate fi estimată din datele disponibile

Ca în cazul tuturor medicamentelor care contin paracetamol, reactiile adverse sunt rare sau foarte rare. Acestea sunt prezentate în tabelul următor:

Sistem/organ

Rare

Foarte rare

Frecventă necunoscută

Tulburări ale sistemului sanguin si limfatic

 

Trombocitopenie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză

 

Tulburări ale sistemului imunitar

 

Hipersensibilitate ( pot varia de la simple eruptii cutanate sau urticarie până la soc anafilactic care face necesar întreruperea imediată a tratamentului), bronhospasm

 

Tulburări cardiace

 

 

Tahicardie

Tulburări vasculare

Hipotensiune arterială

 

 

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

 

 

Eritem, înrosirea fetei, prurit

Tulburări generale si la nivelul locului de administrare

Stare generală de rău

 

 

Investigatii diagnostice

Valoare crescută a transaminazelor

 

 

4.9 Supradozaj

Prezintă risc crescut de afectare hepatică (inclusiv hepatită fulminantă, insuficientă hepatică, hepatită colestatică, hepatită citolitică) pacientii vârstnici, copiii mici, pacientii cu tulburări hepatice, etilism cronic, malnutritie cronică, precum si pacientii cărora li se administrează concomitent medicamente care produc inductie enzimatică. În aceste cazuri, supradozajul poate evolua cu deces.

Simptome de supradozaj

În general, simptomele apar în decursul primelor 24 ore si constau în: greată, vărsături, anorexie,

paloare si durere abdominală.

Supradozajul cu 7,5 g paracetamol sau peste, în administrare unică la adulti sau 140 mg paracetamol/kg, în administrare unică la copii, conduce la necroză celulară hepatică, care poate cauza necroză completă si ireversibilă si ulterior insuficientă hepatocelulară, acidoză metabolică si encefalopatie. Aceasta poate evolua către comă si câteodată către deces. Concomitent, pot să apară cresteri ale valorilor concentratiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice (AST, ALT), lactat dehidrogenazei si bilirubinei, precum si scăderea valorilor protrombinemiei, care pot apărea la 12-48 ore după administrare.

Simptomele lezării hepatice devin manifeste, de obicei, după 2 zile si ating un maximum după 4-6 zile.

Tratamentul supradozajului Spitalizare de urgentă.

Înaintea începerii tratamentului si cât mai devreme posibil după producerea supradozajului, trebuie prelevată o probă de sânge pentru determinarea concentratiei plasmatice a paracetamolului.

Tratamentul include administrarea antidotului, N-acetilcisteină (NAC) pe cale intravenoasă sau orală, în primele 10 ore după producerea supradozajului, dacă este posibil. N-acetilcisteina poate asigura un anumit nivel de protectie, chiar dacă este administrată după 10 ore de la producerea supradozajului, dar în acest caz perioada de tratament trebuie să fie prelungită.

Tratament simptomatic.

Testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului si trebuie repetate la fiecare 24 de ore. În mod normal, valorile transaminazelor hepatice revin la normal în una-două săptămâni, odată cu recuperarea în totalitate a functiei hepatice. Totusi, în cazurile foarte severe, poate fi necesar transplantul hepatic. Hemodializa poate reduce concentratia plasmatică a paracetamolului, dar efectele sunt limitate.

5.      PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1     Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: alte analgezice si antipiretice, anilide, Cod ATC: N02BE01

Mecanismul exact al efectelor analgezic si antipiretic ale paracetamolului nu este încă pe deplin cunoscut. Probabil implică efecte centrale si periferice.

Paracetamol Kabi asigură debutul ameliorării durerii în decurs de 5-10 minute după începerea administrării. Efectul analgezic maxim este obtinut în decurs de 1 oră si analgezia persistă, de obicei, 4-6 ore.

Paracetamol Kabi reduce febra în decurs de 30 minute după începerea administrării. Durata efectului antipiretic este de cel putin 6 ore.

5.2     Proprietăti farmacocinetice

Adulti

Absorbtie

Profilul farmacocinetic al paracetamolului este linear în cazul utilizării unor doze de până la 2 g în administrare unică sau repetată timp de 24 ore.

Biodisponibilitatea paracetamolului după administrarea în perfuzie a 500 mg si 1 g este similară celei observate după administrarea în perfuzie a 1 g si respectiv 2 g proparacetamol (corespunzător la 500 mg si respectiv 1 g paracetamol).

Concentratiile plasmatice maxime (Cmax) ale paracetamolului, observate la sfârsitul unei perfuzii intravenoase cu 500 mg si 1 g paracetamol cu durata de 15 minute, sunt de aproximativ 15 μg/ml si, respectiv, 30 μg/ml.

Distributie

Volumul de distributie al paracetamolului este de aproximativ 1 l/kg. Paracetamolul nu este legat în proportie foarte mare de proteinele plasmatice (aproximativ 10%). În urma administrării în perfuzie a 1 g paracetamol, au fost observate concentratii semnificative de paracetamol (aproximativ 1,5 μg /ml) în lichidul cefalorahidian, după 20 minute de la terminarea perfuziei.

Biotransformare

Paracetamolul este metabolizat în cea mai mare parte în ficat, pe 2 căi principale: conjugarea cu acidul glucuronic si conjugarea cu acidul sulfuric. Calea alternativă este saturată rapid, în cazul administrării de doze ce depăsesc dozele terapeutice. O mică parte (sub 4%) este metabolizată de către citocromul P450, obtinându-se un metabolit reactiv (N-acetil benzochinon imină) care, la doze normale, este detoxifiat rapid prin reducere cu glutation si este eliminat în urină după conjugarea cu cisteină si acid mercapturic. Totusi, în cazul supradozajului sever, cantitatea acestui metabolit toxic este crescută.

Eliminare

Metabolitii paracetamolului sunt excretati în principal în urină. 90% din doza administrată este excretată în decurs de 24 ore, în principal sub formă de conjugati glucuronati (60-80%) si sulfati (20-30%). Mai putin de 5% este eliminat sub formă nemodificată. Timpul de înjumătătire plasmatică este de 2,7 ore, iar clearance-ul total este de 18 l/h.

Nou-născuti, sugari si copii

Parametrii farmacocinetici ai paracetamolului observati la sugari si copii sunt similari celor observati la adulti, cu exceptia timpului de înjumătătire plasmatică care este putin mai scurt (1,5-2 ore) decât la adulti. La nou-născuti, timpul de injumătătire plasmatică este mai lung decât la sugari, fiind de aproximativ 3,5 ore. Nou-născutii, sugarii si copiii cu vârstă de până la 10 ani excretă mult mai putin conjugati glucuronati si mult mai mult conjugati sulfati decât adultii.

Tabel: Valorile farmacocinetice în functie de vârstă (clearance-ul standardizat, *CLstd/Foral(l.h-170kg-1)

Vârstă

Greutate (kg)

CLstd/Foral(l.h-170 kg-1

40 săptămâni (vârstă postconceptie)

3,3

5,9

3 luni (vârstă postnatală)

6

8,8

6 luni (vârstă postnatală)

7,5

11,1

1 an (vârstă postnatală)

10

13,6

2 ani (vârstă postnatală)

12

15,6

5 ani (vârstă postnatală)

20

16,3

8 ani (vârstă postnatală)

25

16,3

*CLstd reprezintă estimarea populatională a clearance-ului

Grupe speciale de vârstă

Insuficientă renală

În caz de insuficientă renală severă (clearance al creatininei 10-30 ml/min), eliminarea

paracetamolului este usor întârziată, timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare variind între 2-5,3 ore. Pentru conjugatii glucuronati si sulfati, viteza de eliminare este de 3 ori mai scăzută la pacientii cu insuficientă renală severă decât la voluntarii sănătosi. De aceea, se recomandă cresterea intervalului minim dintre administrări la 6 ore, în cazul administrării paracetamolului la pacientii cu insuficientă renală severă (clearance al creatininei ≤ 30 ml/min). (vezi pct. 4.2)

Vârstnici

Parametrii farmacocinetici si metabolizarea paracetamolului nu suferă modificări la vârstnici. Nu este

necesară ajustarea dozei în cazul administrării la acest grup de pacienti.

5.3     Date preclinice de sigurantă

Datele preclinice de sigurantă nu indică vreun risc uman deosebit, pe lângă informatiile deja prezentate în celelalte puncte ale acestui RCP. Studiile de tolerantă locală a paracetamolului efectuate la sobolani si iepuri au arătat o tolerantă bună. Absenta hipersensibilitătii de contact întârziate a fost testată la cobai.

6.      PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipientilor

Cisteină

Manitol (E421)

Apă pentru preparate injectabile

6.2     Incompatibilităti

Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, decât cu cele mentionate la pct. 6.6.

6.3     Perioada de valabilitate

Flaconul înainte de deschidere 18 luni

După prima deschidere

Stabilitatea fizică si chimică a medicamentului a fost demonstrată pentru 6 ore, la temperatura camerei.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează imediat, intervalele si conditiile de păstrare în utilizare, înainte de administrare, reprezintă responsabilitatea utilizatorului si, în mod obisnuit, nu vor depăsi 24 de ore la temperaturi de 2-8°C, decât dacă deschiderea si păstrarea s-au efectuat în conditii controlate si validate de asepsie.

Medicamentul diluat în solutie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau glucoză 50 mg/ml (5%), trebuie, de asemenea, utilizat imediat.

Dacă solutia diluată nu este utilizată imediat, aceasta nu trebuie păstrată mai mult de 6 ore (incluzând si durata perfuzării).

6.4     Precautii speciale pentru păstrare

A nu se păstra la frigider sau congela.

Pentru conditiile de păstrare ale medicamentului diluat, vezi pct. 6.3.

6.5     Natura si continutul ambalajului

Flacoane din sticlă de tip II a 50 ml si 100 ml, prevăzute cu dop halobutilic si capsă detasabilă din aluminiu sau plastic.

Mărimea ambalajelor: 1 flacon 10 flacoane 12 flacoane 20 flacoane

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6     Precautii speciale pentru eliminare si alte instructiuni de manipulare

Manipulare

Ca pentru toate solutiile perfuzabile prezentate în flacoane din sticlă, trebuie amintit faptul că este necesară monitorizarea atentă în special la sfârsitul perfuziei, indiferent de calea de perfuzare. Această monitorizare la sfârsitul perfuziei este valabilă, în special, pentru calea centrală de perfuzare, pentru a evita embolia gazoasă.

Compatibilitate

Paracetamol Kabi 10 mg/ml solutie perfuzabilă poate fi diluat cu solutie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu solutie de glucoză de 50 mg/ml (5%), până la o zecime.

Solutia diluată trebuie inspectată vizual si nu trebuie folosită dacă prezintă opalescentă, particule vizibile sau precipitat.

Eliminare

Orice cantitate de solutie rămasă neutilizată sau orice reziduu trebuie aruncate în conformitate cu reglementările locale.

7.      DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Brasov

România

Telefon: +40 268 406260

Fax. +40 268 406263

e-mail: office@fresenius-kabi.ro

8.      NUMĂRUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

3225/2011/01-08

9.      DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Autorizare –Februarie 2011

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Februarie 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Analgezicele uzuale distrug ficatul şi pot duce la comă Aproape 20.000 de americani sunt spitalizaţi anual cu leziuni hepatice din cauza consumului excesiv de Acetaminofen, cunoscut sub numele de Paracetamol, relatează în ultimul său număr New Scientist.
Autorităţile canadiene avertizează în legătură cu riscurile consumului excesiv de paracetamol Medicamentele împotriva durerii care conţin paracetamol trebuie de acum să afişeze în mod clar potenţialele pericole pentru ficat în cazul consumului excesiv al acestor produse, au declarat săptămâna trecută autorităţile canadiene din domeniul sănătăţii.
Cuprariu (ANM): Nu trebuie să se depăşească doza recomandată de paracetamol Purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului Anca Cuprariu a afirmat că trebuie respectată doza zilnică recomandată de paracetamol de 1-2 comprimate pe zi fără a se depăşi 4 grame pe zi.
Agenţia americană de medicamente recomandă reducerea dozei de paracetamol Agenţia americană pentru medicamente (FDA) a recomandat miercuri limitarea dozei de paracetamol în analgezicele combinate cu derivate ale morfinei, pentru a se evita riscul de leziuni hepatice grave, informează joi AFP.
Riscurile legate de administrarea pe termen lung a paracetamolului sunt încă subestimate (studiu) Administrarea pe termen lung şi în doze mari de paracetamol prezintă riscuri îndeosebi în plan cardiovascular şi renal, care până acum au fost subestimate, avertizează un studiu apărut marţi.
ANMDM atrage atenţia asupra importanţei respectării dozelor recomandate de medicamente Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) atenţionează cu privire la respectarea dozelor recomandate de medicamente pentru a se evita pe cât posibil apariţia reacţiilor adverse, punctând că din informaţiile din prospectul medicamentelor pe bază de paracetamol, armonizate...