Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LETROZOL STADA 2,5 mg
Denumire LETROZOL STADA 2,5 mg
Denumire comuna internationala LETROZOLUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 2,5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC L02BG04
Firma - Tara producatoare HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LETROZOL STADA 2,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Bunduc Constantin (vizitator) : De la ce farmacii pot cumpara Letrozol Stada si daca este compensat 100% / Va multumesc
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre LETROZOL STADA 2,5 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Letrozol Stada 2,5 mg comprimate filmate
Letrozol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Letrozol Stada şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Letrozol Stada
3. Cum să utilizaţi Letrozol Stada
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Letrozol Stada
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LETROZOL STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Letrozolul este un inhibitor de aromatază. Aceasta înseamnă că inhibă anumite enzime din organism, denumite aromataze. Aceste enzime modifică secreţia în organism a anumitor hormoni sexuali feminini. Prin inhibarea acestor enzime, Letrozol Stada determină o reducere a cantităţii de hormoni estrogeni din organism. Letrozol Stada este indicat în tratamentul cancerului de sân la femeile la care dezvoltarea tumorii depinde (prezintă receptori pentru estrogen) de anumiţi hormoni sexuali feminini (estrogeni).

Letrozol Stada este utilizat după cum urmează:


Tratament asociat (adjuvant) al cancerului de sân în stadiu incipient la femeile la care menstruaţia a încetat (femei aflate în post-menopauză).

Tratament asociat (adjuvant) extins al cancerului de sân în stadiu incipient la femeile la care menstruaţia a încetat (femei aflate în post-menopauză) şi care au utilizat anterior timp de 5 ani tratament asociat (adjuvant) standard cu un alt medicament destinat tratamentului cancerului de sân, tamoxifen.

Ca medicament de primă intenţie în tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat la femeile la care menstruaţia a încetat (femei aflate în post-menopauză).

Tratamentul cancerului de sân avansat după reapariţia sau continuarea dezvoltării tumorii la femeile la care menstruaţia a încetat sau a fost oprită în mod artificial (femei aflate în post-menopauză) şi care au fost tratate anterior cu un alt medicament care blochează efectele anumitor hormoni sexuali feminini (estrogeni) asupra dezvoltării tumorii (anti-estrogeni).

Eficacitatea Letrozol Stada nu a fost stabilită la pacientele cu cancer de sân la care dezvoltarea tumorii nu depinde (nu prezintă receptori pentru estrogen) de anumiţi hormoni sexuali feminini (estrogeni).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LETROZOL STADA

Nu utilizaţi Letrozol Stada
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Letrozol Stada (vezi punctul 6)
- dacă menstruaţia nu a încetat încă (status endocrin pre-menopauză)
- dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Letrozol Stada
- dacă aveţi o afectare severă a funcţiei rinichilor (clearance al creatininei < 30 ml/min), deoarece nu există experienţă clinică relevantă cu acest medicament
- dacă aveţi o afecţiune hepatică uşoară până la moderată sau severă, deoarece nu există experienţă clinică relevantă cu acest medicament
- dacă aveţi osteoporoză sau prezentaţi risc crescut de apariţie a bolii oaselor fragile (osteoporoză) sau dacă aţi avut în trecut fracturi. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va determina densitatea osoasă înaintea începerii tratamentului şi apoi periodic, pe durata tratamentului. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate iniţia un tratament profilactic al osteoporozei şi vă va monitoriza cu atenţie.


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.


Sarcina şi alăptarea
- Nu trebuie să luaţi Letrozol Stada dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece acesta vă poate afecta fătul/copilul.
- Deoarece Letrozol Stada este recomandat doar femeilor aflate în post-menopauză, cel mai probabil restricţiile referitoare la utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării nu sunt valabile în cazul dumneavoastră.
- Cu toate acestea, dacă vă aflaţi în post–menopauză de puţin timp sau sunteţi în perimenopauză, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre necesitatea utilizării unei metode de contracepţie, deoarece aţi putea încă rămâne gravidă.


Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

Nu există indicaţii relevante pentru utilizarea Letrozol Stada la copii şi adolescenţi.


Vârstnici (cu vârsta de peste 65 de ani)
Letrozol Stada poate fi utilizat la persoanele vârstnice (cu vârsta de peste 65 de ani) în aceleaşi doze recomandate la adulţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau al farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Letrozol Stada să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, unele paciente se pot simţi ocazional obosite, ameţite sau somnolente. În aceste cazuri, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Letrozol Stada
Letrozol Stada conţine lactoză (un tip de zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LETROZOL STADA

Luaţi întotdeauna Letrozol Stada exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigură.

Doza uzuală de Letrozol Stada este de un comprimat, o dată pe zi, luat cu un pahar cu apă sau cu alt lichid.
Continuaţi să luaţi Letrozol Stada în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Este posibil să fie nevoie să-l luaţi pentru câteva luni sau chiar ani.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Letrozol Stada
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Arătaţi-le ambalajul medicamentului. Au fost raportate cazuri izolate de supradozaj cu letrozol.
Nu există un antidot specific. Din această cauză, tratamentul supradozajului este simptomatic.


Dacă uitaţi să luaţi Letrozol Stada
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul şi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.


Dacă întrerupeţi administrarea Letrozol Stada

Nu opriţi tratamentul cu Letrozol Stada fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră, pentru că tratamentul cu Letrozol Stada este unul de lungă durată. Luaţi legătura cu medicul dumneavoastră dacă aveţi orice problemă legată de utilizarea Letrozol Stada.

Dacă aveţi orice întrebare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Letrozol Stada poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse pot fi grave:
Încetati să luaţi comprimatele şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital:

- Dacă aveţi reacţii severe la nivelul pielii şi/sau reacţii alergice (care pot cauza umflare a feţei sau gâtului,apariţie de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale)

- Dacă simţiţi slăbiciune, paralizie sau pierdere a sensibilităţii la nivelul unui braţ sau picior sau în orice altă parte a corpului, pierdere a coordonării mişcărilor, greaţă sau dificultăţi de vorbire sau respiraţie (semn al unei tulburări cerebrale, de exemplu accident vascular cerebral)

- Dacă simţiţi brusc durere în piept, cu caracter de apăsare sau scurtare a respiraţiei sau umflare a gleznelor (semn al unei tulburări cardiace)

- Dacă simţiţi dificultăţi la respiraţie, dureri în piept, senzaţie de leşin, bătăi rapide ale inimii, învineţire a pielii sau durere bruscă la nivelul braţului sau piciorului (semne că poate s-a format un cheag de sânge)

- Dacă prezentaţi o umflare şi înroşire de-a lungul unei vene, care este extrem de sensibilă şi posibil dureroasă la atingere

- Dacă aveţi febră severă, frisoane sau ulceraţii la nivelul gurii, determinate de infecţii (lipsa de celule albe din sânge)

- Dacă aveţi simptome cum sunt îngălbenire a pielii şi a albului ochilor ( care pot fi semne ale unei probleme severe a ficatului)

- Dacă aveţi vedere înceţoşată, în mod sever şi persistent .
Majoritatea reacţiilor adverse observate la paciencţii trataţi cu letrozol sunt în general uşoare sau moderate şi sunt asociate cu un deficit de estrogen (de exemplu, bufeuri)

Reacţii adverse foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 paciente tratate

• transpiraţie abundentă
• dureri ale articulaţiilor
• bufeuri, senzaţie de oboseală (incluzând pierdere a energiei şi forţei şi senzaţie de slăbiciune).

Reacţii adverse frecvente: afectează mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 de paciente tratate

• creştere în greutate
• durere de cap, ameţeli
• greaţă, vărsături, indigestie, constipaţie, diaree
• cădere a părului, erupţie trecătoare pe piele (incluzând înroşire a pielii, pete sau umflături, descuamare şi apariţie de vezicule pe piele)
• dureri musculare, dureri ale oaselor, boala oaselor fragile (osteoporoză), fracturi osoase
• pierdere a poftei de mâncare, creştere a poftei de mâncare, creştere a valorilor colesterolului din sânge
• senzaţie generală de rău, umflare a picioarelor din cauza acumulării excesive de lichide în organism
• depresie.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează mai puţin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 de paciente tratate

• scădere în greutate
• percepere a bătăilor inimii (palpitaţii), bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
• scădere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie), aceasta făcând mai probabilă apariţia infecţiilor
• reducere a alimentării cu sânge a creierului, senzaţii modificate (incluzând senzaţii tactile [înţepături şi furnicături] şi sensibilitate scăzută), somnolenţă, insomnie, tulburări de memorie, tulburări ale gustului
• opacifiere a cristalinului - lentila din interiorul ochiului (cataractă), iritaţii oculare, vedere înceţoşată
• scurtare a respiraţiei
• dureri la nivelul stomacului, inflamaţii la nivelul gurii, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii
• urinare mai frecventă
• mâncărimi sau uscăciune a pielii, urticarie
• inflamaţie la nivelul articulaţiilor (artrită)
• umflare generalizată determinată de acumularea excesivă de lichide în organism
• infecţii ale tractului urinar
• dureri tumorale (nu apar în cazul tratamentului adjuvant şi adjuvant extins), angină pectorală şi infarct miocardic (evenimente cardiace ischemice), inflamaţie a vaselor de sânge (incluzând venele superficiale şi profunde, însoţită de formarea de cheaguri), tensiune arterială mare,
• febră, mucoase uscate,sete
• modificări ale valorilor enzimelor hepatice
• sângerare vaginală, secreţii vaginale, senzaţie de uscăciune la nivelul vaginului, dureri la nivelul sânului
• anxietate (incluzând nervozitate şi iritabilitate)
• tuse
• probleme ale inimii, care pot cauza scurtare a respiraţiei sau umflare a articulaţiilor
• apariţie de cheaguri de sânge, care circulă prin vasele de sânge şi pot bloca vasele de sânge mici din alte organe

Reacţii adverse rare: afectează mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10000 de paciente tratate
• accident vascular cerebral, cheaguri de sânge la nivelul plămânilor (embolie pulmonară), formare de cheaguri la nivelul arterelor (tromboză arterială)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LETROZOL STADA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Letrozol Stada după data de expirare, înscrisă atât pe cutie cât şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere, întrucât pot dăuna mediului. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Letrozol Stada
- Substanţa activă este letrozolul. Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat,amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu, talc; film – hipromeloză (6 mPas) , hidroxipropilceluloză, ulei de bumbac hidrogenat, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).


Cum arată Letrozol Stada şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Letrozol Stada sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere care conţin 10, 30 sau 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania

Fabricanţii
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster,
Germania

cell pharm GmbH
Feodor-Lynen-Str. 35, 30625 Hannover,
Germania

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel,
Germania

Tecnimede-Sociedade, Técnico-Medicinal, SA
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187, Dois Portos,
Portugalia

Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36, 1190 Wien,
Austria

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B 22, 1020 Brussels,
Belgia

Clonmel Healthcare Ltd
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary,
Irlanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele statelor Denumirea comercială a medicamentului membre
Austria Letrozol STADA 2,5 mg filmtabletten
Belgia Letrozole EG 2,5 mg
Danemarca Letrozol Stada
Finlanda Letrozole STADA

Franţa LETROZOLE EG 2,5 mg comprimé pelliculé
Germania Letrozol AL 2,5 mg filmtabletten
Irlanda Letrozole 2.5 mg film-coated tablets
Italia Letrozolo Crinos 2,5 mg compresse rivestite con film
Letrozole EG 2,5 mg
Luxemburg Letrozol CF 2,5 mg filmomhulde tabletten
Olanda Letrozol Stada 2,5 mg comprimate filmate
România Letrozol Stada 2,5 mg filmdragerade tabletter
Suedia


Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament indicat în terapia cancerului mamar În România sunt diagnosticate anual 6.000 de femei cu cancer mamar, dintre acestea, 2.500 de femei mor anual din cauza acestei afecţiuni. La nivel european, un caz nou se diagnostichează la fiecare 2,5 minute.
Un tratament hormonal administrat timp de zece ani reduce riscurile de recidivă a cancerului la sân Femeile al cărui cancer la sân a fost tratat în stadiu precoce prezintă un risc mai mic de recidivă dacă urmează un tratament hormonal timp de zece ani, în loc de cinci ani cum se prescrie de obicei, se arată într-un studiu prezentat în SUA şi citat de EFE.
O nouă terapie, promiţătoare împotriva cancerului de sân Orlando, 10 iunie /Agerpres/ - O nouă terapie care vizează capacitatea celulelor canceroase de a se regenera este promiţătoare pentru tratarea cancerului de sân, în special a celor mai dificile tipuri, relatează AFP.
Dr. Cătălin Costovici: Cancerul mamar reprezintă cea mai frecventă formă de cancer întâlnită la femei Federaţia Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer şi Liga Română de Cancer au lansat joi campania de informare privind cancerul de sân "Nu am făcut destul".
Harghita: Numărul cazurilor de cancer mamar este în creştere; în judeţ există un singur oncolog Numărul cazurilor de cancer de sân este în creştere în Harghita, această boală afectând persoane din ce în ce mai tinere, arată o cercetare efectuată în cadrul proiectului "Împreună pentru sănătatea sânului" şi făcută publică miercuri în cadrul unei conferinţe de presă.
Un medicament împotriva atacului cerebral ar putea acţiona asupra cancerului de sân Un medicament împotriva atacurilor cerebrale ar putea acţiona asupra cancerului de sân distrugând celulele maligne fără să le afecteze pe cele sănătoase, au indicat joi cercetători israelieni, relatează AFP.