Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GLICLAZIDA GAMMA 30 mg
Denumire GLICLAZIDA GAMMA 30 mg
Denumire comuna internationala GLICLAZIDUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate cu eliberare modificata
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. cu elib. modif.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A10BB09
Firma - Tara producatoare DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GLICLAZIDA GAMMA 30 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Gliclazidă GAMMA 30 mg comprimate cu eliberare modificată
Gliclazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Gliclazidă GAMMA 30 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg
3. Cum să luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Gliclazidă GAMMA 30 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Gliclazidă GAMMA 30 mg şi pentru ce se utilizează

Gliclazidă GAMMA 30 mg este un medicament care scade concentraţia de glucoză din sângele dumneavoastră (medicament antidiabetic cu administrare orală care aparține grupului derivați de sulfoniluree).
Gliclazidă GAMMA 30 mg este utilizat la adulţi în tratamentul anumitor tipuri de diabet zaharat (diabetul zaharat tip II), atunci când măsurile dietetice, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru menţinerea glicemiei la valori normale.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg

Nu luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gliclazidă sau la alte medicamente care aparţin aceluiaşi grup (derivaţi de sulfoniluree) sau la alte medicamente asemănătoare (sulfonamide) sau la oricare dintre celelalte componente ale Gliclazidă GAMMA 30 mg (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi diabet zaharat insulino-dependent (tip 1);
- dacă aveţi corpi cetonici şi glucoză în urină (aceasta poate însemna că aveţi ceto-acidoză diabetică), pre-comă sau comă diabetică;
- dacă aveţi o boală severă de rinichi sau ficat;
- dacă luaţi medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (miconazol, vezi pct. ” Gliclazidă GAMMA 30 mg împreună cu alte medicamente);
- dacă alăptaţi (vezi pct. ”Sarcina și alăptarea”).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă credeţi că vreuna dintre atenţionările de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.


Atenționări și precauții
Trebuie să urmaţi planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a atinge valorile glicemice corespunzătoare. Aceasta înseamnă că în afară de administarea de comprimate în mod obişnuit, trebuie să urmaţi regimul dietetic şi să efectuaţi exerciţii fizice în mod corespunzător.

În timpul tratamentului cu gliclazidă este necesară monitorizarea periodică a concentraţiei de glucoză din sânge (şi posibil din urină) şi, de asemenea, monitorizarea periodică a valorii hemoglobinei glicozilate (HbA1c).

În primele câteva săptămâni de tratament, riscul de a avea concentraţii scăzute de glucoză în sânge (hipoglicemie) poate fi crescut. De aceea este necesară o monitorizare medicală atentă.

Hipoglicemia poate să apară:
- dacă mesele nu sunt luate la ore regulate sau omiteţi să luaţi masa,
- dacă nu mâncaţi,
- dacă sunteţi malnutrit,
- dacă vă schimbaţi dieta,
- dacă creşteţi activitatea fizică şi consumul de glucide nu corespunde acestei creşteri,
- în cazul în care consumaţi alcool, în special concomitent cu omiterea meselor,
- dacă luaţi în acelaşi timp alte medicamente sau remedii naturale,
- dacă luaţi doze prea mari de gliclazidă,
- dacă aveţi afecţiuni induse de tulburări hormonale (tulburări ale funcţiilor glandei tiroide, glandei pituitare sau glandelor suprarenale),
- dacă funcţia rinichilor sau funcţia ficatului sunt sever afectate.

Dacă aveţi hipoglicemie puteţi manifesta următoarele simptome: durere de cap, senzaţie de foame intensă, paloare, greaţă, vărsături, senzaţie de oboseală, tulburări de somn, nelinişte, agresivitate, capacitate de concentrare redusă, capacitate de reacţie şi vigilenţă redusă, depresie, confuzie, tulburări de vedere şi de vorbire, tremur, tulburări senzoriale, ameţeli şi senzaţie de descurajare.

De asemenea, pot să apară, următoarele semne şi simptome: transpiraţii, piele umedă şi rece, anxietate, bătăi neregulate sau rapide ale inimii, tensiune arterială mare, durere puternică în piept apărută brusc care poate iradia spre zonele învecinate (angină pectorală).

În cazul în care concentraţiile de glucoză din sânge continuă să scadă puteţi prezenta o stare de confuzie marcată (delir), pot să apară convulsii, să vă pierdeţi controlul, să respiraţi superficial şi ritmul bătăilor inimii se poate încetini sau puteţi deveni inconştient.

În cele mai multe cazuri simptomele hipoglicemiei dispar foarte repede când consumaţi anumite forme de zahăr, de exemplu tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit.

De aceea, trebuie să aveţi întotdeauna cu dumneavoastră anumite forme de zahăr (tablete de glucoză, cuburi de zahăr). Amintiţi-vă că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienţi. Vă rugăm să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră sau să mergeţi la deparamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital în cazul în care consumul de zahăr nu vă ajută sau dacă simptomele reapar.

Simptomele hipoglicemiei pot fi absente, mai puţin evidente sau pot să apară foarte lent sau este posibil să nu conştientizaţi în timp util că v-a scăzut glicemia. Aceste lucruri se pot întâmpla dacă sunteţi un pacient vârstnic care ia în acelaşi timp anumite medicamente (de exemplu medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central sau beta-blocante).

Dacă vă aflaţi în situaţii stresante (de exemplu accidente, operaţii chirurgicale, febră, etc.) medicul dumneavoastră vă poate trece în mod temporar la terapia cu insulină.

Simptomele concentraţiilor crecute de glucoză în sânge (hiperglicemie) pot apărea când gliclazida nu a redus suficient concentrația de glucoză din sânge, când nu ați respectat planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră sau în anumite situații de stress.
Dacă aceste simptome apar, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi cazuri în familie sau ştiţi că aveţi o afecţiune ereditară numită deficit de glucozo-6-fosfat-
dehidrogenază (celule roşii anormale în sânge) poate să apară scăderea valorii hemoglobinei şi distrugerea celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Gliclazidă GAMMA 30 mg.

Gliclazidă GAMMA 30 mg nu este recomandat la copii şi adolescenţi din cauza lipsei datelor la această grupă de vârstă.


Gliclazidă GAMMA 30 mg împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Efectul de scădere a glicemiei al gliclazidei poate fi accentuat şi pot să apară semne de hipoglicemie atunci când este luată în acelaşi timp cu unul dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul glicemiei crescute (antidiabetice orale, agoniști ai receptorilor GLP-1 sau insulină),
- antibiotice (de exemplu sulfonamide, claritromicină),
- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau insuficienţei cardiace (beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt captopril sau enalapril),
- medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (miconazol, fluconazol),
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor digestive, ulcer gastric şi ulcer duodenal (antagonişti de receptori H2),
- medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază),
- calmante pentru durere sau medicamente antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen),
- medicamente care conţin alcool etilic.

Efectul de reducere a glicemiei al gliclazidei poate fi diminuat şi pot să apară concentraţii crescute ale glucozei în sânge atunci când este luată în acelaşi timp cu unul dintre următoarele medicamente:
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor sistemului nervos central (clorpromazină),
- medicamente care reduc inflamaţia (corticosteroizi),
- medicamente pentru tratamentul astmului bronşic sau utilizate în timpul travaliului (salbutamol administrat intravenos, ritodrină și terbutalină),
- medicamente pentru tratamentul afecţiunilor sânului, sângerărilor menstruale abundente şi endometriozelor (danazol).

Gliclazidă GAMMA 30 mg poate accentua efectul de reducere al coagulării sângelui al anumitor medicamente (de exemplu warfarina).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi alt medicament. Dacă mergeţi la un spital spuneţi personalului medical că luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg.


Gliclazidă GAMMA 30 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Gliclazidă GAMMA 30 mg poate fi luat cu alimente şi băuturi non-alcoolice.
Consumul de alcool etilic nu este recomandat, deoarece vă poate afecta controlul diabetului zaharat într-o manieră nepredictibilă şi poate duce chiar la comă.


Sarcina şi alăptarea

Sarcina
Gliclazidă GAMMA 30 mg nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau planificați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați acest medicament.
Alăptarea
Nu trebuie să luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg dacă alăptaţi.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau reacţie poate fi afectată dacă glicemia dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau dacă prezentaţi tulburări de vedere ca rezultat al acestor modificări.
Amintiţi-vă că puteţi pune în pericol atât pe dumneavoastră cât şi pe ceilalţi (de exemplu când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje).
Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce un vehicul în cazul în care:
- aveţi episoade frecvente de hipoglicemie,
- aveţi puţine simptome sau nu aveţi deloc manifestări care indică o valoare scăzută a glicemiei (hipoglicemie).

3. Cum să luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg

Doze
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza este stabilită de către medic, în funcţie de valoarea concentraţiei de glucoză din sânge şi, posibil, din urină.
Modificarea factorilor externi (de exemplu reducerea greutăţii corporale, modificarea stilului de viaţă, stresul) sau ameliorările controlului glicemiei pot necesita modificarea dozelor de gliclazidă.
Doza recomandată este de unul până la patru comprimate pe zi (maxim 120 mg), luate o singură dată, la micul dejun. Acest lucru depinde de răspunsul la tratament.
Dacă este iniţiat un tratament asociat de Gliclazidă GAMMA 30 mg cu metformin, un inhibitor de alfa glucozidază, cu tiazolidinedionă, cu un inhibitor de 4-dipeptidilpeptidază, cu un agonist al receptorilor GLP-1 sau cu insulină, medicul dumneavoastră va stabili doza corectă a fiecărui medicament în mod individual pentru dumneavoastră.

Dacă observați că valoarea concentraţiei de glucoză din sângele dumneavoastră este mare în continuare deși utilizați medicamentul exact așa cum vi s-a prescris, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Mod şi căi de administrare


Administrare orală.
Înghițiți comprimatele întregi. Nu le mestecați.
Luați-vă comprimatele cu un pahar cu apă la micul dejun (și, preferabil, la aceeaşi oră în fiecare zi).


Dacă luaţi mai mult Gliclazidă GAMMA 30 mg decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Simptomele de supradozaj sunt cele induse de concentrația scăzută de glucoză în sânge (hipoglicemie) descrise la pct. 2. Simptomele pot fi reduse dacă luaţi imediat zahăr (de exemplu batoane mici de glucoză, cuburi de zahăr, sucuri dulci sau ceai îndulcit) urmate de o gustare substanțială sau o masă. Același lucru trebuie făcut dacă cineva, de exemplu un copil, a luat medicamentul în mod accidental. Pacienților inconștienți nu trebuie să li se dea alimente sau băuturi.
Ar trebui să fiţi asigurat că aveţi alături întotdeauna o persoană bine informată care poate suna un medic în caz de urgenţă.


Dacă uitaţi să luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg
Este important să vă luați zilnic medicamentul, deoarece un tratament regulat este mai eficient.
Oricum, dacă ați uitat să luați o doză, luați doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Gliclazidă GAMMA 30 mg
Deoarece tratamentul pentru diabet zaharat este pentru toată viața, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să întrerupeți utilizarea acestui medicament. Dacă întrerupeţi tratamentul, valoarea concentraţiei glucozei în sânge va crește (hiperglicemie), fapt ce va determina creșterea riscului de a dezvolta complicații ale diabetului zaharat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă.

Frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane):
Cea mai frecventă reacție adversă observată este valoarea redusă a glucozei în sânge (hipoglicemie).
Pentru simptome și semne vezi pct. ”Atenționări și precauții”. Dacă nu sunt tratate, aceste simptome pot duce la somnolență, pierdere a conştienţei sau posibil, comă. Dacă un episod de valoare redusă a glucozei în sânge este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin comsumul de zahăr, trebuie să solicitaţi asistenţă medicală.

Mai puţin frecvente (pot afecta 1 din 100 persoane):
Tulburări digestive
Durere de stomac, greaţă, vărsături, indigestie, diaree și constipaţie. Aceste efecte sunt diminuate când Gliclazidă GAMMA 30 mg este luat în timpul unei mese, aşa cum este recomandat.

Rare (pot afecta 1 din 1000 persoane):
Tulburări ale sângelui
Au fost raportate scăderi ale numărului de celule din sânge (de exemplu trombocite, celule roșii și albe) (care pot cauza paloare, sângerare prelungită, vânătăi, dureri în gât şi febră). Aceste simptome dispar, în mod uzual, când tratamentul este întrerupt.

Afecţiuni ale pielii
Au fost raportate afecţiuni ale pielii cum sunt înroşire, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, angioedem (umflare rapidă a țesuturilor, cum este umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate duce la dificultăți la respirație).

Tulburări hepatice
Au existat rapoarte izolate de funcționare anormală a ficatului, care pot determina colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor. Dacă aveți astfel de simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Aceste simptome dispar odată cu întreruperea tratamentului.

Tulurări de vedere
Vederea dumneavoastră poate fi afectată pentru o perioadă scurtă de timp, în special la începutul tratamentului. Acest efect este determinat de modificările valorilor glicemiei. Aceste tulburări dispar de obicei la întreruperea tratamentului.

La fel ca şi în cazul altor derivaţi de sulfoniluree, au fost descrise următoarele reacții adverse: cazuri de modificări severe ale numărului de celule din sânge şi inflamaţie alergică a pereţilor vaselor sanguine, reducere a concentrației de sodiu în sânge (hiponatremie), simptome de insuficiență hepatică (de exemplu icter) care, în majoritatea cazurilor, au dispărut după întruperea tratamentului cu sulfoniluree, dar, în cazuri izolate pot duce la o insuficiență hepatică care pune viaţa în pericol.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Gliclazidă GAMMA 30 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 300C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Gliclazidă GAMMA 30 mg

• Substanţa activă este gliclazida. Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 30 mg.

• Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.


Cum arată Gliclazidă GAMMA 30 mg şi conţinutul ambalajului

Gliclazidă GAMMA 30 mg sunt comprimate alungite, cu lungimea de 10 mm, de culoare albă, marcate cu ‘G30’ pe una dintre feţe.

Ambalaj: cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al care conţin 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 şi 500 comprimate cu eliberare modificată.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricanții



Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Wörwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania

Fabricanții
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning
Germania

Wörwag Pharma GmbH&Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: Gliclazide GAMMA 30 MR

Republica Cehă: Gliclazide GAMMA 30 mg

Ungaria: Gliclazide GAMMA 30 mg módositott hatóanyagleadású tabletta

Lituania: Gliclazide GAMMA 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Olanda: Gliclabore 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Polonia: Gliclagamma MR

România: Gliclazidă GAMMA 30 mg comprimate cu eliberare modificată

Republica Slovacia: Gliclazide Gamma 30 mg MR


Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2015.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
DIABETUL ZAHARAT- CE TREBUIE SA STIM, CE TREBUIE SA URMARIM 1. CE ESTE DIABETUL ? Diabetul zaharat este o boala caracterizata prin valori crescute ale glucozei în sânge-hiperglicemie şi prin dezechilibrarea metabolismului. Este una dintre cele mai raspandite boli cronice si cea mai frecventa boala endocrina. Se caracterizeaza prin tulburari ale intregului...
Caraş-Severin: Doi medici specialişti la 900 de bolnavi de cancer Un singur medic oncolog şi un singur hematolog furnizează servicii medicale bolnavilor de cancer din judeţul Caraş-Severin, prin Spitalul Judeţean de Urgenţă şi prin cabinetele de specialitate, toate situate în Reşiţa, a declarat miercuri, în şedinţa Comitetului Consultativ de Dialog Civic pentru Problemele...
MSD lansează JANUMET® pe piaţa din România, pentru pacienţii cu diabet zaharat tip 2 al căror control glicemic nu este adecvat Produsul poate fi utilizat alături de o dietă echilibrată și de exerciții fizice regulate Compania Merck Sharpe and Dohme, cunoscută ca Merck în Statele Unite şi Canada şi ca MSD în restul lumii, lansează JANUMET® în România, un produs inovator în tratarea diabetului zaharat tip 2. JANUMET® este o combinatie fixă între două substanțe: metformin și sitagliptin și poate fi utilizat, alături...
UE aprobă un nou medicament pentru diabetici Comisia Europeană a aprobat comercializarea pe piaţa UE a unui medicament pentru diabet produs de AstraZeneca şi Bristol-Myers Squibb, acesta fiind primul medicament lansat în Europa al celor două companii, informează Wall Street Journal.