Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TETMODIS 25 mg
Denumire TETMODIS 25 mg
Denumire comuna internationala TETRABENAZINUM
Actiune terapeutica ALTE MED. PENTRU SISTEMUL NERVOS ALTE PRODUSE PENTRU SISTEMUL NERVOS
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 25mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. PEID x 112 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N07XX06
Firma - Tara producatoare TROMMSDORFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ORPHA-DEVEL HANDELS UND VERTRIEBS GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TETMODIS 25 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> carmen : vreau sa stiu daca produsul tetmodis are efecte de incetinire a bolii hungnigton forma juvenila
>> dospinescu maria (vizitator) : cit costa si daca exista si alt medicament inlocuitorcu su bstanta aceasta mai ieftin pe piata romineasca
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Mihaela (vizitator) : Vreau sa stiu daca a mai dat cineva acest medicament la copii de 5ani si cum lau tolerat
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Loredana : Buna ziua! As vrea sa stiu si eu de unde pot cumpara acest medicament.Tin sa mentionez ca mi-a fost prescris...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Stroe Ionut (vizitator) : Se mai gaseste Tetmodis25 mg?
>> Dr. Vladoiu Mirela : intyrebati la farmacia tei sau academiei bucuresti
>> dr. Oana Iordache : Pt Ionut. Incercati la farmacia Academiei.
Prospect si alte informatii despre TETMODIS 25 mg, comprimate       


PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tetmodis 25 mg comprimate
Tetrabenazină



Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Tetmodisul şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Tetmodis
3. Cum să utilizaţi Tetmodisul
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tetmodisul
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE TETMODISUL ŞI LA CE SE UTILIZEAZĂ

Tetmodis aparţine grupului de medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor sistemului nervos.
Tetmodis este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni care provoacă mişcări bruşte, neregulate şi necontrolabile (tulburări motorii hiperkinetice din coreea Huntington).

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI TETMODIS

Nu luaţi Tetmodis
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tetrabenazină sau la oricare dintre celelalte componente ale Tetmodis 25 mg comprimate.
- dacă utilizaţi rezerpină (medicament pentru controlul tensiunii arteriale mari şi tratamentul stărilor psihotice).
- dacă utilizaţi inhibitori de MAO (medicament pentru tratamentul depresiei)
- dacă prezentaţi simptome asemănătoate bolii Parkinson
- dacă suferiţi de depresie
- dacă alăptaţi
- dacă suferiţi de feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale)
- dacă aveţi o tumoră dependentă de prolactină, de exemplu, cancer mamar sau la hipofiză

Aveţi grijă deosebită când luaţi Tetmodis

- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică uşoară până la cea severă.
- dacă aveţi o afecţiune a inimii cunoscută sub numele de sindrom QT prelungit sau dacă aveţi sau aţi avut tulburări ale ritmului inimii.
- dacă încep să apară modificări ale stării mentale, cum sunt confuzie sau halucinaţii sau dacă apare rigidate a muşchilor şi febră, este posibil să fie dezvoltaţi o afecţiune numită sindrom neuroleptic malign. Dacă aveţi aceste simptome, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aveţi grijă deosebită dacă luaţi Tetmodis în asociere cu levodopa (un medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson). Nu luaţi Tetmodis în asociere cu rezerpină. Tratamentul cu inhibitori de MAO trebuie întrerupt cu 14 zile înainte de a începe tratamentul cu tetrabenazină.
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în asociere cu anumite tipuri de antidepresive, alcool etilic, opioizi, beta-blocante, medicamente antihipertensive (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute), hipnotice şi neuroleptice (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice).

Inhibitorii izoenzimei CYP2D6 (de exemplu fluoxetină, paroxetină, terbinafină, moclobemidă şi chinidină) pot determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale metabolitului activ dihidrotetrabenazină, motiv pentru care trebuie administraţi cu precauţie în asociere. Poate fi necesară reducerea dozei de tetrabenazină.
Aveţi grijă deosebită dacă luaţi Tetmodis în asociere cu medicamente cunoscute ca având efect de prelungire a intervalului QTc pe ECG, inclusiv cu medicamente utilizate pentru tratamentul unor afecţiuni psihice (neuroleptice), anumite antibiotice (de exemplu gatifloxacină, moxifloxacină) şi anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor ritmului inimii (de exemplu chinidină, procainamidă, amiodaronă, sotalol).

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistulului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Tetmodis în timpul sarcinii ţinând cont de toate riscurile şi beneficiile. Tetmodis nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tetmodis poate provoca somnolenţă şi, ca urmare, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, în măsură diferită, în funcţie de doză şi sensibilitatea individuală.

Informaţii importante privind unele componente ale Tetmodis
Aceste comprimate conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI TETMODIS

Luaţi întotdeauna Tetmodis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Coreea Huntington
Doza iniţială recomandată este de o jumătate de comprimat (12,5 mg) administrată o odată până la de trei ori pe zi. Această doză poate fi crescută la interval de trei sau patru zile cu jumătate de comprimat până când se observă un efect optim sau până la apariţia fenomenelor de intoleranţă (efect sedativ, parkinsonism, depresie).

Doza zilnică maximă este de 8 comprimate (200 mg) pe zi.
Dacă aţi luat doza maximă timp de şapte zile şi afecţiunea dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit, este puţin probabil ca acest medicament să vă ajute.

Vârstnici
Doza standard a fost administrată la pacienţi vârstnici fără reacţii adverse evidente. Cu toate acestea, sunt frecvente reacţii adverse asemănătoare simptomelor din boala Parkinson.

Copii şi adolescenţi

Acest tratament nu este recomandat la copii şi adolescenţi.

Pacienţi cu disfuncţie hepatică

Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doza de o jumătate de comprimat pe zi. La pacienţii cu tulburări hepatice severe, este necesară precauţie suplimentară.

Pacienţi cu disfuncţie renală
Tetmodis nu este recomandat pentru a fi utilizat la această grupă de pacienţi.

Înghiţiţi comprimatul(ele) cu apă sau altă băutură nonalcoolică.

Dacă luaţi mai mult Tetmodis decât trebuie

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tetmodis, pot să apară somnolenţă, transpiraţii, tensiune arterială scăzută şi temperatură a corpului extrem de mică (hipotermie). Medicul dumneavoastră va trata aceste simptome.

Dacă uitaţi să luaţi Tetmodisul

Dacă uitaţi să luaţi o doză, nu trebuie să luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Trebuie să continuaţi tratamentul conform schemei stabilite.

Dacă încetaţi să luaţi Tetmodis

Nu încetaţi să luaţi Tetmodis cu excepţia cazului în care mediculul vă spune acest lucru. După întreruperea bruscă a tratamentului cu tetrabenazină a fost semnalată apariţia unui sindrom neuroleptic malign.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tetmodis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse sunt grupate în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi frecvenţa de apariţie:

foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000 rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000 foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse foarte frecvente

Somnolenţă (la doze mai mari), depresie, simptome asemănăroare bolii Parkinson (mişcări necontrolate ale mâinilor, braţelor, picioarelor şi capului, la doze mai mari)

Reacţii adverse frecvente

Confuzie, teamă fără motiv, insomnie, tensiune arterială mică, disfagie (dificultăţi la înghiţire), greaţă, vărsături, diaree, constipaţie rebelă

Reacţii adverse foarte rare
Modificări ale stării mentale cum sunt confuzie sau halucinaţii, rigiditate a muşchilor, febră, tulburări vegetative.

Reacţii adverse rare

Sindrom neuroleptic malign (SNM) (tulburare neurologică)

Reacţii adverse foarte rare

Leziuni ale muşchilor scheletice

Pentru următoarele reacţii adverse nu este posibil să se estimeze frecvenţa de apariţie din datele disponibile: dezorientare, nervozitate, ataxie, acatizie, distonie, ameţeli, pierderea memoriei, brahicardie, durere epigastrică, uscăciune a gurii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TETMODISUL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Tetmodis după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare privind temperatura.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tetmodis
- Substanţa activă este tetrabenazina. Fiecare comprimat conţine tetrabenazină 25 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, lactoză monohidrat, talc, oxid galben de fer (E 172), stearat de magneziu.

Cum arată Tetmodis şi conţinutul ambalajului
Flacoane de culoare albă cu filet conţinând 112 comprimate, rotunde, plate, de culoare galbenă, prevăzute cu o linie mediană pentru rupere pe una dintre părţi.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Wilhelminenstraße 91/II f 1160 Wien
Austria

Fabricant
Trommsdorff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Trommsdorffstrasse 2-6 52477 Alsdorf
Germania


Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri:
Austria: Tetmodis 25 mg Tabletten
Belgia: Tetrabenazine Orpha-Devel Handels und Vertriebs 25 mg tabletten
Bulgaria: Tetmodis 25 mg таблетки
Republica Cehă: Tetmodis 25 mg tablety
Danemarca: Tetmodis 25 mg tabletter
Estonia: Tetmodis 25 mg tablett
Finlanda: Tetmodis 25 mg taletti
Franţa: Comprimés Tetmodis 25 mg
Germania: Tetmodis 25 mg Tabletten
Greciae: Tetmodis 25 mg δισκία
Ungaria: Motetis 25 mg tabletta
Irlanda: Tetmodis 25 mg tablets
Italia: Tetmodis compresse da 25 mg
Letonia: Tetmodis 25 mg tabletes
Lituania: Tetmodis 25 mg tabletės
Olanda: Tetmodis 25 mg tabletten
Polonia: Tetmodis 25 mg tabletki
Portugalia: Comprimidos de Tetmodis 25 mg
România: Tetmodis, tablete, 25 mg
Republica Slovacia: Tetmodis 25 mg tableta
Slovenia: Tetmodis 25 mg tablete
Spania: Tetmodis 25 mg comprimidos
Suedia: Tetmodis 25 mg tablett
Marea Britanie: Tetmodis 25 mg tablets

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2013.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tratarea sindromului hiperkinetic conduce la încetinirea creşterii la pubertate, avertizează cercetători australieni Cercetătorii australieni au descoperit că tratamentele împotriva tulburării cunoscute sub numele de hiperactivitate însoţită de deficit de atenţie (Attention Deficit Hyperactivity Disorder - ADHD), ce afectează în special copii, au ca efect advers o încetinire a creşterii în perioada pubertăţii, consemnează...
Constanţa: A zecea ediţie a Şcolii Internaţionale de Vară de Neurologie, la Eforie Nord Tulburările cognitive precum şi alte teme importante din domeniul medical sunt dezbătute la a zecea ediţie a Şcolii Internaţionale de Vară de Neurologie care se desfăşoară, în perioada 5-9 iulie, în staţiunea Eforie Nord, la eveniment participând vârfuri ale medicinei şi cercetării ştiinţifice.
Retailerii au prins gustul profiturilor din mâncarea fără gluten Consumul excesiv de alimente fara gluten nu dauneaza nici sanatatii, nici afacerilor din industrie, iar românii cheltuiesc, anual, aproape cinci milioane de euro pe astfel de produse, scrie Capital.
Pericole pentru organism in perioada de iarna cauzate de frig, gheata si zapada - Metode de recuperare eficiente dupa accidentari. Aparitia primilor fulgi de nea si a poleiului ne determina sa ne confruntam nu doar cu disconfortul temperaturilor scazute, ci si cu un risc crescut de accidentari. Astfel, mersul si plimbatul, activitati aparent simple in restul anului, devin acum o adevarata provocare.
Societatea pentru Studiul Neuroprotecţiei şi Neuroplasticităţii Bolile neurologice îi afectează tot mai mult pe tineri Scleroza multiplă, neuropatiile periferice, boala Parkinson sunt afecţiuni neurologice a căror incidenţă este în creştere şi la populaţia tânără.