Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

STANGEN 5 mg
Denumire STANGEN 5 mg
Denumire comuna internationala MONTELUKASTUM
Actiune terapeutica ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate masticabile
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/PE-PEID/PE si desicant/Al/OPA x 28 compr. mast.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R03DC03
Firma - Tara producatoare DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata DR. REDDY'S LABORATORIES - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre STANGEN 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Szabo Carmen (vizitator) : Efectele adverse sunt aceleasi?
>> dr. Oana Iordache : Nu inteleg la ce va referiti?
Prospect       

Prospect: Informații pentru utilizator

Stangen 5 mg comprimate masticabile

Pentru copii între 6 şi 14 ani


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de începerea utilizării acestui medicament de către copilul dumneavoastră sau dumneavoastră deoarece conține informații importante pentru dumneavostră.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră sau cu ale copilului dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în prospect. Vezi punctul 4.

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Stangen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Stangen
3. Cum să luați Stangen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Stangen
6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Stangen și pentru ce se utilizează

Stangen este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează efectul substanţelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor aeriene din plămâni. Prin blocarea leucotrienelor, montelukast ameliorează simptomele de astm bronşic şi ajută la controlul astmului bronşic.

Medicul dumneavoastră a prescris acest medicament pentru tratamentul astmului bronşic, pentru prevenirea simptomelor dumneavoastră de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii.

• Stangen este utilizat pentru tratamentul pacienţilor care nu sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
• De asemenea, Stangen poate fi utilizat ca alternativă de tratament la corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani, care nu au utilizat recent pentru astmul bronşic corticosteroizi pe cale orală şi care s-au dovedit a fi incapabili să utilizeze corticosteroizi pe cale inhalatorie.
• De asemenea, Stangen ajută la prevenirea îngustării căilor aeriene induse de exerciţiu fizic

Medicul dumneavoastră va determina cum trebuie utilizat acest medicament, în funcţie de simptomatologie şi de severitatea astmului bronşic al dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră.

Ce este astmul bronşic?

Astmul bronşic este o boală de lungă durată.
Astmul bronşic include:
• respiraţie dificilă determinată de îngustarea căilor aeriene. Această îngustare a căilor aeriene se agravează sau se ameliorează ca răspuns la condiţii diferite.

• căi aeriene sensibile, care reacţionează la numeroşi stimuli cum ar fi fum de ţigară, polen, aer rece sau exerciţiu fizic.

• umflarea (inflamaţia) mucoasei care căptuşeşte căile aeriene.

Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare (wheezing) şi senzaţie de constricţie toracică.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Stangen

Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate problemele medicale sau alergiile pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le are sau le-a avut.


Nu utilizați Stangen

• dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră este alergic la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).


Atenționări și precauții
Înainte să luați Stangen, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului

• Dacă astmul bronşic se agravează sau respiraţia dumneavoastră sau copilului dumneavoastră se înrăutăţeşte anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
• Acest medicament nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronşic. În cazul în care apare o criză, urmaţi instrucţiunile pe care medicul vi le-a dat pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Întotdeauna trebuie să aveţi la îndemână medicaţia inhalatorie de urgenţă pentru crizele de astm bronşic.
• Este importantă utilizarea de către dumneavoastră sau de către copilul dumneavoastră a tuturor medicamentelor pentru astm bronşic prescrise de medic. Stangen nu trebuie utilizat în locul altor medicamente pentru astm bronşic pe care medicul le-a prescris pentru copilul dumneavoastră.
• Orice pacient care utilizează medicamente anti-astmatice, ar trebui să țină cont de faptul că dacă prezintă o asociere de simptome cum sunt stare asemănătoare gripei, parestezii şi înţepături sau amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare, şi/sau erupţii trecătoare pe piele, trebuie să se adreseze medicului.
• Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic (aspirină) sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute, de asemenea, sub denumirea de medicamente antiinflamatoare non-steroidiene sau AINS) dacă acestea îi agravează astmul bronşic.


Copii și adolescenți
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, sunt disponibile montelukast 4 mg comprimate masticabile şi montelukast 4 mg granule.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani, este disponibil montelukast 5 mg comprimate masticabile.


Stangen împreună cu ale medicamente
Spuneți medicului sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează montelukast sau montelukast poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Înainte de a începe administrarea acestui medicament spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizează următoarele medicamente:
• fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
• fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)
• rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi a altor câtorva infecţii)


Sarcina şi alăptarea
Utilizarea în sarcină
Gravidele sau femeile care intenţionează să devină gravide trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza montelukast. Medicul dumneavostră va evalua dacă puteţi utiliza acest medicament pe parcursul acestei perioade de timp.

Utilizarea în timpul alăptării

Nu se cunoaşte dacă montelukast se elimină în lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a începe utilizarea acestui medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca montelukast să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicaţie pot varia. Unele reacţii adverse (cum sunt ameţeli şi somnolenţă), care au fost raportate foarte rar la administrarea montelukast, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.


Stangen conține aspartam, o sursă de fenilalanină
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavostră are fenilcetonurie (o boală metabolică ereditară, rară), ar trebui să se ia în considerare că fiecare comprimat masticabil conține fenilalanină (echivalent a 0,842 mg fenilalanină pe comprimat masticabil).

3. Cum să luați Stangen

• Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să utilizeze doar un comprimat o dată pe zi, prescris de medicul dumneavostră.
• Acesta trebuie administrat chiar dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu are simptome sau dacă are o criză de astm.
• Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să utilizeze întotdeauna acest medicamentexact aşa cum v-a spus medicul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• A se administra pe cale orală.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani:
Se administrează un comprimat masticabil zilnic, seara. Acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alimente; trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte sau la 2 ore după masă.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavostră utilizează Stangen, asiguraţi-vă că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu utilizează niciun alt medicament care conţine aceeaşi substanţă activă, montelukast.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizează mai mult decât trebuie din Stangen
Anunţaţi imediat medicul dumneavostră pentru a-i cere sfatul.
În majoritatea raportărilor de supradozaj nu au existat reacţii adverse raportate.
Simptomele cel mai frecvent apărute raportate în cazul supradozajului la adulţi şi copii au inclus durere abdominală, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiperactivitate.

Dacă uitaţi să luaţi Stangen sau să dați Stangen copilului dumneavostră
Încercaţi să administraţi acest medicament aşa cum a fost prescris. Cu toate acestea, în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră a omis să ia o doză, continuaţi schema de tratament obişnuită de un comprimat o dată pe zi.
Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavostră încetează să utilizeze Stangen
Acest medicament poate trata astmul bronşic al dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră numai pe perioada în care este utilizat.
Este important să continuați să utilizați Stangen atâta timp cât este prescris de către medic. Aceasta va ajuta la controlul astmului bronşic al dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studii clinice cu montelukast 5 mg comprimate masticabile (întâlnite la cel puţin 1 din 100 pacienţi trataţi şi la mai puţin de 1 din 10 copii trataţi), având legătură cu administrarea montelukast au fost:
• dureri de cap
În plus, următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice cu montelukast 10 mg, comprimate filmate:
• durere abdominală

Acestea au fost, în general, uşoare şi au apărut cu frecvenţă mai mare la pacienţii trataţi cu montelukast comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu conţine medicament).

Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează cel puțin 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000)

În plus, în timpul punerii pe piaţă a medicamentului, au fost raportate următoarele:
• infecţii respiratorii superioare (Foarte frecvente);
• tendință crescută la sângerare (Rare);
• reacţii alergice incluzând umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire (Mai puțin frecvente);
• modificări ale comportamentului şi ale dispoziţiei [vise anormale incluzând coşmaruri, tulburări ale somnului, somnambulism, iritabilitate, nelinişte, agitaţie incluzând comportament agresiv sau ostilitate, depresie (Mai puțin frecvente); tremor, tulburări de atenție, tulburări de memorie (Rare); halucinații, dezorientare, idei şi comportament suicidar (Foarte rare)];
• ameţeli, somnolenţă, furnicături şi înţepături/amorţeli, convulsii (Mai puțin frecvente);
• palpitații (Rare);
• sângerare de la nivelul nasului (Mai puțin frecvente);
• diaree, greață, vărsături (Frecvente); uscăciune a gurii, greaţă, indigestie (Mai puțin frecvente);
• hepatită (inflamarea ficatului) (Foarte rare);
• erupție pe piele (Frecvente); vânătăi, mâncărime, urticarie (Mai puțin frecvente); umflături roşii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos), reacții severe pe piele (eritem polimorf) care se pot manifesta fără atenționare prealabilă (Foarte rare);
• dureri articulare și musculare, crampe musculare (Mai puțin frecvente);
• febră (Frecvente); slăbiciune/ oboseală, stare generală de rău, imflamație (Mai puțin frecvente).

La pacienţi astmatici trataţi cu montelukast au fost raportate cazuri foarte rare ale unei asocieri de simptome cum sunt stare asemănătoare gripei, senzaţie de înţepături sau amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare, şi/sau erupţii trecătoare pe piele (sindrom Churg-Strauss).
Trebuie să anunţaţi imediat medicul dacă copilul dumneavoastră prezintă unul sau mai multe dintre aceste simptome.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Stangen

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Stangen
Substanţa activă este montelukast. Fiecare comprimat conţine montelukast sodic, care corespunde la 5 mg montelukast .

Celelalte componente sunt:
Manitol (E 421),
Hidroxipropil celuloză,
Croscarmeloză sodică,
Oxid roşu de fer (E172),
Aromă de cireşe (conține amidon alimentar modificat),
Aspartam (E 951),
Celuloză microcristalină
Stearat de magneziu


Cum arată Stangen şi conţinutul ambalajului
Comprimate masticabile rotunde, biconvexe de culoare roz deschis până la roz, pigmentate, marcate pe o faţă cu “MTS” şi pe cealaltă faţă cu “5”.

Blister Al/PE-PEÎD/PE si desicant/Al/OPA
Cutii cu:10, 14, 28, 30, 56, 60, 84,90 comprimate masticabile.

Este posibil ca nu toate mărimile să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dr. Reddy’s Laboratories Romania S.R.L
Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73
Et. 5, Spaţiul 10, Sector 1, Bucureşti, România

Fabricantul
Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
6 Riverview Road, Beverley,East Yorkshire HU17 0LD, Marea Britanie

Acest medicament este autorizat de Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Olanda: Montelukast Dr. Reddy’s 5 mg kauwtabletten
Germania: Montelukast beta 5 mg kautabletten
Spania: Montelukast Aphar 5 mg comprimidos masticables EFG
Italia: Montelukast Dr. Reddy’s 5 mg compresse masticabili
România: Stangen 5 mg comprimate masticabile
Marea Britanie: Montelukast sodium 5 mg chewable tablets

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2015

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
ASTMUL BRONŞIC LA COPII Astmul reprezintă cea mai frecventă boală cronică la copiii din ţările industrializate. Definiţia astmului bronşic este reprezentată de o serie de atacuri repetate de obstrucţie aeriană şi bronhospasm provocate de expunerea la diverşi factori triggeri cum ar fi: expunerea la alergeni...
Astmul Bronsic Cele mai caracteristice simptome sunt: crizele de sufocare, crizele de tuse insotite de eliminarea de sputa muco-gelatinoasa, greutate in respiratie, senzatie de apasare toracica, respiratie suieratoare.
Dr. Poliana Leru: Alergia - o patologie a lumii moderne Alergia este o patologie a lumii moderne, prevalenţa sa s-a triplat în ţări ca Finlanda, de exemplu, iar un studiu realizat în zona Cluj-Napoca a arătat o prevalenţă care a crescut de la 13 la 20%, susţine dr. Poliana Leru.
Terapii alternative in afectiuni pulmonare Remediile complementare au reprezentat intotdeauna o alternativa de netagaduit la tratamentele alopate. Terapeutii din vremurile stravechi si-au dezvoltat cunostintele studiind modalitati de vindecare nenumarate, pentru diverse afectiuni. Articolul de astazi descrie metode alternative si naturiste...
Peste 4 milioane de români au risc crescut de cancer pulmonar Prin campania Respiră Sănătate, Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer (FABC) atrage atenția asupra riscului de cancer pulmonar. Boala provoacă cele mai multe decese în rândul bărbaților și este a treia afecțiune necruțătoare în rândul femeilor1.
Burlea (Societatea Română de Pediatrie): Primele 1.000 de zile din viaţa copilului - cele mai importante Primele o mie de zile din viaţa copilului sunt cele mai importante, în timpul sarcinii femeia trebuind să primească vitamina D, fier, calciu, acest lucru fiind o garanţie că dezvoltarea fătului va fi optimă, a afirmat marţi prof. dr. Marin Burlea, preşedintele Societăţii Române de Pediatrie, cu prilejul...