Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

XOVAL 75 mg
Denumire XOVAL 75 mg
Denumire comuna internationala CLOPIDOGRELUM
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 75 mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA/Al/PVC-Al a cate 30 compr.film.
Valabilitate ambalaj 18 luni
Firma - Tara producatoare DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre XOVAL 75 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre XOVAL 75 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Xoval 75 mg comprimate filmate
Clopidogrel


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Xoval şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Xoval
3. Cum să luaţi Xoval
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Xoval
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE XOVAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Xoval aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Plachetele sanguine sunt celule foarte mici din sânge, mai mici decât globulele roşii sau albe, care se lipesc între ele (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Împiedicând această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).

Xoval este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombi) în vasele sanguine (artere) rigidizate, proces numit aterotromboză, care pot determina apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul).

Vi s-a prescris Xoval pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a scădea riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
- aveţi o afecţiune caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi
- aţi avut deja un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveţi o afecţiune cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau
- aţi avut o durere în piept severă, cunoscută sub numele de “angină pectorală instabilă” sau “infarct miocardic” (atac de cord). Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată, pentru a restabili fluxul de sânge. De asemenea, medicul v-a prescris acid acetilsalicilic (o substanţă activă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, dar şi pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI XOVAL

Nu luaţi Xoval
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Xoval;
• Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau sângerare la nivelul creierului;
• Dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată.

Dacă credeţi că vreuna dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua Xoval.


Aveţi grijă deosebită când luaţi Xoval
Dacă vreuna dintre următoarele situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Xoval:
• dacă sunteţi predispus la sângerare, de exemplu:
- aveţi o afecţiune care vă predispune la sângerare internă (cum este ulcerul gastric);
- aveţi de o tulburare de coagulare care predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie);
- aţi avut recent un traumatism grav;
- aţi fost supus recent unei intervenţii chirurgicale (incluzând intervenţii stomatologice);
- sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice) în următoarele 7 zile.
• dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră de la nivelul creierului (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
• dacă luaţi alte medicamente (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
• dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor.

În timp ce luaţi Xoval

- Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi programat să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (incluzând intervenţii stomatologice).
- De asemenea, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune care se manifestă prin febră şi vânătăi care se văd prin piele sub forma unor pete roşii punctiforme, însoţite sau nu de oboseală accentuată inexplicabilă, confuzie, colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi punctul 4, „REACŢII ADVERSE POSIBILE”).
- Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta împiedică formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor uşoare (de exemplu zgârieturi sau cele care pot să se producă în timpul bărbieritului), nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 4,
„REACŢII ADVERSE POSIBILE”).
- medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor analize ale sângelui.
- Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată la punctul 4, „REACŢII ADVERSE POSIBILE” sau dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă.

Xoval nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.


Utilizarea altor medicamente
Anumite medicamente pot influenţa efectele Xoval sau invers.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se recomandă utilizarea anticoagulantelor orale (medicamente folosite pentru a scădea coagularea sângelui) în acelaşi timp cu Xoval.

În special, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratamentul afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor sau dacă utilizaţi heparină sau orice alt medicament folosit pentru a scădea coagularea sângelui sau dacă luaţi un inhibitor alpompei de protoni (de exemplu omeprazol) pentru dureri ale stomacului.

Dacă aţi avut dureri în piept severe (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie Xoval în asociere cu acidul acetilsalicilic, o substanţă activă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei. Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (maxim 1000 mg în interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, însă utilizarea de lungă durată, în alte situaţii, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.


Utilizarea Xoval cu alimente şi băuturi
Xoval poate fi administrat cu sau fără alimente.


Sarcina şi alăptarea
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Xoval. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Xoval, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece nu este recomandat să luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.

Trebuie să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul tratamentului cu Xoval.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Xoval să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Xoval
Xoval conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI XOVAL

Luaţi întotdeauna Xoval exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aţi avut o durere în piept severă (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie doza de 300 mg de Xoval (4 comprimate a 75 mg) administrată o dată, la începutul tratamentului. După aceea, doza uzuală este de un comprimat de 75 mg Xoval pe zi administrat pe cale orală, cu sau fără alimente, la aceeaşi oră în fiecare zi.

Trebuie să luaţi Xoval atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Xoval

Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau serviciului de primiri urgenţe al celui mai apropiat spital, deoarece în această situaţie există risc crescut de sângerare.


Dacă uitaţi să luaţi Xoval
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Xoval, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore de la ora la care trebuia să luaţi în mod obişnuit medicamentul, luaţi imediat comprimatul omis şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.

Dacă v-aţi amintit după mai mult de 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.


Dacă încetaţi să luaţi Xoval

Nu întrerupeţi tratamentul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a întrerupe tratamentul

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Xoval poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:

- febră, semne de infecţie sau oboseală accentuată. Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule ale sângelui, care apare în cazuri rare.
- semne ale unei afecţiuni a ficatului, cum este colorarea în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), însoţită sau nu cu sângerare, care se poate vedea prin piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi punctul 2, „Aveţi grijă deosebită când luaţi Xoval’).
- umflarea gurii sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la administrarea Xoval sunt sângerările.Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie la nivelul stomacului sau intestinului, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătăi neobişnuite sub piele), sângerare la nivelul nasului, sânge în urină. De asemenea, într-un număr mic de cazuri au fost raportate hemoragii la nivelul ochiului, creierului, plămânilor sau articulaţiilor.

Dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Xoval

Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta împiedică formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor uşoare (de exemplu zgârieturi sau cele care pot să se producă în timpul bărbieritului), nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 2, „Aveţi grijă deosebită când luaţi Xoval„).

Alte reacţii adverse raportate la administrarea Xoval

Reacţii adverse frecvente: diaree, durere abdominală, indigestie sau arsuri în capul pieptului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: dureri de cap, ulcer gastric, vărsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii trecătoare pe piele , mâncărime, ameţeli, senzaţii anormale la atingere.

Reacţii adverse rare : vertij.

Reacţii adverse foarte rare: icter; durere abdominală severă însoţită sau nu cu dureri de spate, febră, dificultăţi la respiraţie însoţite uneori de tuse, reacţii alergice generalizate, umflarea gurii, vezicule pe piele, alergie pe piele, inflamaţia mucoasei de la nivelul gurii (stomatită), scăderea tensiunii arteriale, confuzie, halucinaţii, dureri ale articulaţiilor, dureri ale muşchilor, modificări ale gustului.

În plus, medicul dumneavoastră poate observa modificări ale rezultatelor analizelor dumneavoastră de sânge sau urină.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ XOVAL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Xoval după data de expirare înscrisă pe flacon/blister şi cutie după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Xoval
- Substanţa activă este clopidogrel. Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg sub formă de clopidogrel bază.
- Celelalte componente sunt nucleu - manitol (E 421), lactoză anhidră, butilhidroxianisol (E 320), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu şifilm - Opadry-II Pink care conţine alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitină (soia), oxid roşu de fer (E 172)


Cum arată Xoval şi conţinutul ambalajului
Xoval se prezintă sub formă de comprimatele filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu ”C” pe una dintre feţe şi cu ”75” pe cealaltă faţă.

Xoval este disponibil în cutii cu blistere din OPA/Aluminiu/PVC/Aluminiu conţinând 14, 15, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98 şi 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU 17 0LD
Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten
Belgia Clopidogrel 75 mg film-coated tablets
Bulgaria Clopix 75 mg film-coated tablets
Cipru Clopidogrel 75 mg film-coated tablets
Republica Cehă Teclop 75 mg film-coated tablets
Danemarca Clopix
Estonia Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg
Finlanda Tevaplat 75 mg film-coated tablets
Franţa Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets
Germania Clopidogrel 75 mg film-coated tablets
Grecia Clopidogrel 75 mg film-coated tablets
Ungaria ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets
Irlanda Clopidogrel 75 mg film-coated tablets
Italia Clopidogrel 75 mg film-coated tablets
Letonia Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets
Lituania Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets
Luxemburg Clopidophar
Olanda Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten
Norvegia Tevaplat 75 mg film-coated tablets
Polonia Clopidogrel Teva Pharma
România Xoval 75 mg comprimate filmate
Republica Slovacia Clopidogrel 75 mg film-coated tablets
Spania Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets
Suedia Clopidogrel Reddy’s
Regatul Unit Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2011.


Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Ateroscleroza provoacă în prezent, în România, un deces la aproximativ 10 minute Ateroscleroza provoacă, în prezent, în România, un deces la aproximativ 10 minute. Această afecţiune este progresivă, severă şi impredictibilă, fiind cauza a 52% din decesele de pe glob.
Ateroscleroza este una dintre cauzele principale ale deceselor în România Bucureşti, 7 ian /Agerpres/ - Ateroscleroza este una dintre cauzele principale ale deceselor în România - aproximativ 60% din numărul total al acestora (7,62 decese la 1.000 de locuitori în cazul bărbaţilor, respectiv 5,58 decese la 1.000 de locuitori în cazul femeilor).
Semne de ateroscleroză au fost descoperite la mumii din mai multe ţări, unele de acum 4.000 de ani Semne de ateroscleroză descoperite la mumii din mai multe ţări, unele din Antichitate, arată că această boală era deja răspândită la strămoşii oamenilor de astăzi, potrivit unui studiu apărut duminică în revista britanică The Lancet şi preluat de AFP.
Cel mai vechi caz de ateroscleroză diagnosticat la o mumie egipteană Cel mai vechi caz de ateroscleroză (îngroşarea arterelor) a fost diagnosticat la mumia unei prinţese egiptene, potrivit unui studiu prezentat duminică la un important simpozion de cardiologie în New Orleans (SUA), relatează AFP.
Bolile cardiovasculare afectează umanitatea de cel puţin 4.000 de ani Ateroscleroza ar afecta umanitatea de cel puţin 4.000 de ani, potrivit rezultatelor unui studiu publicat duminică şi realizată asupra unor mumii vechi de mai multe epoci şi provenind din diferite regiuni ale Globului, ce lasă de înţeles că maladiile cardiovasculare nu sunt caracteristice exclusiv timpurilor...
Renunţarea completă la carne favorizează accidentele cerebrale Excluderea completă a cărnii şi a produselor din carne din alimentaţie creşte riscul formării cheagurilor de sânge şi favorizează ateroscleroza, ceea ce în final poate duce la infarct miocardic şi accidente vasculare cerebrale, atenţionează cercetători de la Universitatea Zhejiang (China), după ce au...