Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NOACID 40 mg
Denumire NOACID 40 mg
Descriere •Tratamentul refluxului gastro-esofagian usor si al simptomelor asociate (de exemplu pirozis, regurgitatie acidă, durere la deglutitie).
•Tratamentul pe termen lung si prevenirea recurentei esofagitei de reflux.
•Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene non-selective (AINS) la pacientii care prezintă riscul de a necesita tratament continuu cu AINS
Denumire comuna internationala PANTOPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI PROTONICE
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate gastrorezistente
Concentratia 40 mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr. gastrorez.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A02BC02
Firma - Tara producatoare PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A. - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NOACID 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre NOACID 40 mg, comprimate gastrorezistente       

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.         DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Noacid 40 mg comprimate gastrorezistente

2.         COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat gastrorezistent contine 40 mg pantoprazol (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 45,15 mg).

Excipient: maltitol 76,85 mg (vezi pct. 4.4)

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.         FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat gastrorezistent

Comprimate gastrorezistente ovale, de culoare galbenă.

4.         DATE CLINICE

4.1         Indicatii terapeutice

Terapia asociată cu două antibiotice corespunzătoare pentru eradicarea Helicobacter pylori si pentru prevenirea recurentei ulcerului peptic la pacientii cu ulcer asociat infectiei cu acest microorganism.

Ulcer duodenal

Ulcer gastric

Esofagită de reflux moderată si severă

Tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison si al altor afectiuni însotite de hipersecretie acidă gastrică patologică.

4.2 Doze si mod de administrare

Dozajul recomandat:

Adulti si adolescenti cu vârsta peste 12 ani

Tratamentul refluxului gastro-esofagian moderat sau sever

Pentru esofagita de reflux doza recomandată este de un comprimat gastrorezistent Noacid 40 mg pe zi.

În cazuri individuale, în special la pacientii care nu au răspuns la alte forme de tratament, doza poate fi dublată (de exemplu la 2 comprimate gastrorezistente de Noacid 40 mg).

Adulti:

Tratament de eradicare

La pacientii cu Helicobacter pylori-pozitiv si ulcere gastrice si duodenale, eradicarea bacteriei trebuie realizată prin terapie asociată. În functie de modelul de rezistentă, se poate recomanda următoarea asociere pentru eradicarea Helicobacter pylori:

a)          un comprimat gastrorezistent Noacid 40 mg de două ori pe zi + 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi + 500 mg claritromicină de două ori pe zi

b)          un comprimat gastrorezistent Noacid 40 mg de două ori pe zi + 400 - 500 mg metronidazol de două ori pe zi + 250- 500 mg claritromicină de două ori pe zi

c)          un comprimat gastrorezistent Noacid 40 mg de două ori pe zi + 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi + 400- 500 mg metronidazol de două ori pe zi

Pentru informatii suplimentare privind celelalte produse ale tratamentului de eradicare a se vedea datele cuprinse în Rezumatele Caracteristicilor produselor respective.

În cazul acestor tratamente associate trebuie luate în considerare ghidurile oficiale (ghidurile terapeutice nationale) privind rezistenta bacteriană, durata tratamentului si prescrierea corectă a antibioticelor.

Ulcer gastric si duodenal:

Dacă terapia asociată nu este o optiune, de exemplu dacă pacientul a fost diagnosticat Helicobacter pylori-negativ, următoarele doze se aplică în cazul monoterapiei cu Noacid 40 mg:

Tratamentul ulcerului duodenal si gastric doza este un comprimat gastrorezistent Noacid 40 mg pe zi.

În cazuri individuale, doza poate fi dublată (la 2 comprimate gastrorezistente Noacid 40 mg pe zi), în special la pacientii care nu au răspuns la un tratament anterior.

Sindromul Zollinger-Ellison:

Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison si al altor afectiuni însotite de hipersecretie acidă gastrică patologică, pacientii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg (2 comprimate Noacid 40 mg). Ulterior, dozajul poate fi ajustat, după caz, utilizând ca referintă determinările secretiei acide gastrice. În cazul administrării unei doze de peste 80 mg pe zi, doza trebuie divizată si administrată de două ori pe zi. O crestere temporară a dozei peste 160 mg pantoprazol este posibilă, dar nu trebuie mentinută mai mult decât este necesar pentru controlul corespunzător al aciditătii.

Durata tratamentului sindromului Zollinger-Ellison si a altor afectiuni însotite de hipersecretie acidă gastrică nu este limitată; tratamentul trebuie adaptat la necesitătile clinice.

Pacienti cu insuficientă hepatică

La pacientii cu insuficientă hepatică severă, doza trebuie scăzută la un comprimat (pantoprazol 40 mg), la 2 zile.

Pacienti cu insuficientă renală

Nu este recomandată ajustarea dozelor.

Pacienti vârstnici

La pacientii vârstnici doza maximă zilnică nu trebuie să depăsească 40 mg pantoprazol. Exceptie de la această regulă este tratamentul asociat pentru eradicarea Helicobacter pylori, în timpul căruia se administrează doza uzuală chiar si la pacientii vârstnici (2 x 40 mg/zi) în cadrul tratamentului de o săptămână.

Copii cu vârsta sub 12 ani:

Noacid 40 mg nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani, datorită datelor existente limitate la acest grup de vârstă.

Instructiuni generale:

Noacid 40 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau sfărâmate si trebuie înghitite întregi cu o cantitate de lichid.

În terapia asociată pentru eradicarea Helicobacter Pylori, cel de-al doilea comprimat gastrorezistent de Noacid 40 mg trebuie luat înaintea mesei de seară.

Terapia asociată pentru eradicarea Helicobacter Pylori este, în general, administrată pe o perioadă de 7 zile si poate fi extinsă până la maxim 2 săptămâni. Dacă administarea în continuare a pantoprazolului pare indicată pentru a se asigura vindecarea ulcerului, dozele recomandate pentru ulcerul gastric si duodenal trebuie administrate.

În majoritatea cazurilor ulcerele duodenale se vindecă în două săptămâni. Dacă două săptămâni de tratament nu sunt suficiente, vindecarea se va produce în aproape toate cazurile după alte două săptămâni de tratament suplimetar.

În majoritatea cazurilor un tratament cu durată de patru săptămâni este necesar pentru tratamentul ulcerului gastric si esofagitei de reflux. Dacă această durată nu este suficientă, în mod normal vindecarea se va produce după alte patru săptămâni de tratament suplimetar.

4.3        Contraindicatii

Noacid 40 mg un trebuie utilizat în tratamentul asociat pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacientii cu insuficientă hepatică severă, deoarece nu există o experientă clinică suficientă privind eficacitatea si siguranta utilizării terapiei combinate la această grupă de pacienti.

Hipersensibilitate la pantoprazol sau la oricare dintre excipienti sau la oricare dintre celelalte medicamente ale terapiei asociate.

Noacid 40 mg, similar altor inhibitori de pompă de protoni (IPP) nu trebuie administrat concomitent cu atazanavir (vezi pct. 4.5).

4.4        Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

La pacientii cu sindrom Zollinger-Ellison si alte afectiuni însotite de hipersecretie acidă gastrică patologică care necesită tratament de lungă durată, pantoprazol, similar tuturor medicamentelor care inhibă secretia acidă, poate produce malabsorbtia vitaminei B12 (ciancobalamină) datorită hipo- sau aclorhidriei. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă simptomele clinice asociate devin manifeste.

În cazul prezentei unor semnale de alarmă (cum ar fi de exemplu pierderea în greutate semnificativă ne-intentionată, vărsături recurente, disfagie, hematemeză, anemie sau melenă) sau când este suspectat sau prezent un ulcer gastric, o afectiune malignă trebuie exclusă deoarece tratamentul cu pantoprazol poate atenua simptomele si întârzia punerea diagnosticului.

Trebuie luate în consideratie efectuarea unor investigatii suplimentare dacă simptomele persistă mai mult de 4 săptămâni în ciuda tratamentului adecvat aplicat.

La pacientii cu insuficientă hepatică severă dozele trebuie ajustate (vezi pct. 4.2).

La pacientii cu insuficientă hepatică severă, valorile serice ale enzimelor hepatice trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu pantoprazol, în special în cel de lungă durată. În caz de crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, tratamentul cu Noacid 40 mg trebuie întrerupt.

Aciditatea gastrică scăzută, indiferent de cauze – incluzând inhibitorii de pompă de protoni – duce la cresterea numărului de bacterii prezente în mod normal în tractul gastro-intestinal. Tratamentul cu medicamente care scad secretia acidă poate duce la cresterea usoară a riscului de infectii gastro-intestinale, cum sunt cele determinate de Salmonella si Campylobacter

Până la această dată nu există experientă privind tratamentul la copii cu vârsta sub 12 ani.

Acest medicament contine maltitol.

Pacientii cu probleme ereditare de intolerantă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.

4.5        Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Noacid 40 mg poate reduce absorbtia medicamentelor a căror biodisponibilitate este dependentă de pH (cum ar fi de exemplu ketoconazolul sau itraconazolul).

Administrarea concomitentă de atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) sau atazanavir 400 mg cu lansoprazol (60 mg în doză unică) la voluntari sănătosi a condus la o reducere substantială a biodisponibilitătii atazanavirului. Absorbtia atazanavirului este dependentă de pH. De aceea, inhibitorii de pompă de de protoni, inclusiv pantoprazolul, nu trebuie administrati concomitent cu atazanavir (vezi pct. 4.3).

Substanta activă din Noacid 40 mg este metabolizată hepatic prin sistemul enzimatic al citocromului P450. Interactiunea cu alte medicamente sau substante metabolizate pe aceeasi cale enzimatică nu poate fi exclusă. Totusi nu au fost demonstrate interactiuni clinic semnificative în cadrul unor teste specifice la unele din aceste medicamente sau substante. Testele au fost făcute cu carbamazepină, cafeină, diazepam, diclofenac, digoxină, etanol, glibenclamidă, metoprolol, naproxen, nifedipină, fenitoină, piroxicam, teofilină si contraceptive orale.

Desi nu au fost observate interactiuni în cadrul studiilor clinice de farmacocinetică la administrarea concomitentă cu fenprocumona sau warfarina, au fost raportate câteva cazuri izolate de modificări ale timpului de protrombină/INR în timpul tratamentului concomitent în perioada după punerea pe piată. Prin urmare se recomandă monitorizarea timpului de protrombină/INR la pacientii tratati cu cumarine anticoagulante după initierea, terminarea sau în timpul tratamentului discontinuu cu pantoprazol.

Similar, nu există interactiuni în cazul administrării concomitente cu antiacide.

Studii de interactiuni farmacocinetice s-au efectuat la om, constând în administrarea concomitentă de pantoprazol si unele antibiotice (claritromicină, metronidazol, amoxicilină). Nu au fost observate interactiuni semnificative clinic.

4.6        Sarcina si alăptarea

Sarcina

Experienta clinică la gravide este limitată . În cadrul studiilor privind reproducerea la animale au fost observate semne ale unei usoare fetotoxicităti (vezi pct 5.3).

Administrarea la gravide necesită precautie.

Alăptarea

Nu există informatii privind excretia pantoprazolului în laptele matern. În timpul

perioadei de alăptare Noacid 40 mg trebuie utilizat numai dacă beneficiul matern depăseste riscul potential pentru copil.

4.7        Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Noacid 40 mg nu are nici o influentă asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea aparitia unor reactii adverse cum ar fi ameteli si tulburări de vedere pot afecta capacitatea de reactie a unor pacienti în acest fel putând fi afectate capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8     Reactii adverse

Pentru evaluarea reactiilor adverse s-a folosit următoarea conventie pentru frecventă:

Frecventă Aparate, sisteme si organe

Frecvente (1/100 si <1/10)

Mai putin frecvente £1/1000 si <1/100)

Rare

(> 1/10000 si <1/1000)

Foarte rare (<1/10000),

Cu frecventă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Tulburări hematologice si limfatice

 

 

 

leucopenie; trombocitopenie

Tulburări ale sistemului imunitar

 

 

 

reactii anafilactice inclusiv soc anafilactic

Tulburări psihice

 

 

depresie, halucinatii, dezorientare si stare de confuzie, mai ales la pacientii

predispusi ca si agravarea acestor simptome în cazul existentei anterioare

 

Tulburări ale sistemului nervos

cefalee

ameteli; tulburări de vedere (vedere încetosată)

 

 

Tulburări gastro-intestinale

dureri la nivelul abdomenului superior; diaree; constipatie; flatulentă

greată/vărsături

xerostomie

 

Tulburări hepatobiliare

 

 

 

afectare hepatocelulară severă, ducând la icter cu sau fără insuficientă hepatică

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

 

reactii alergice, cum sunt pruritul si eruptia cutanată tranzitorie

 

urticarie; edem angioneurotic; reactii cutanate severe, cum sunt sindromul Stevens-Johnson; eritemul polimorf; sindromul Lyell; reactii de fotosensibilitate

Tulburări musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv

 

 

artralgie

mialgie

Tulburări renale si ale căilor urinare

 

 

 

nefrită interstitială

Tulburări ale aparatului genital si sânului

 

 

 

Ginecomastie

Tulburări generale si la nivelul locului de administrare

 

 

 

edem periferic

Investigatii diagnostice

 

 

 

crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice

(transaminaze, y-GT); cresteri ale trigliceridelor; crestere a temperaturii corpului;

hipernatremie la vârstnici

4.9       Supradozaj

Nu sunt cunoscute simptomele supradozajului la om.

S-au administrat doze de până la 240 mg intravenos în decurs de 2 minute si au fost bine tolerate.

În caz de supradozaj cu semne clinice de intoxicare, se aplică regulile generale ale terapiei intoxicatiei.

5.         PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1       Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: inhibitori de pompă de protoni, codul ATC: A02BC02

Pantoprazol este un benzimidazol substituit care inhibă secretia acidă gastrică prin actiunea specifică la nivelul pompelor de protoni ale celulelor parietale.

Pantoprazol este transformat la forma sa activă, în mediul acid al canaliculilor celulelor parietale, unde inhibă enzima ATP-aza H+/K+, adică faza finală de producere a acidului clorhidric în stomac. Inhibarea este dependentă de doză si afectează atât secretia acidă bazală cât si secretia acidă provocată. La majoritatea pacientilor, simptomele dispar după 2 săptămâni. Similar altor inhibitori de pompă de protoni si inhibitori ai receptorilor H2, tratamentul cu pantoprazol determină o reducere a aciditătii la nivelul stomacului si astfel o crestere a gastrinemiei, proportională cu reducerea aciditătii. Cresterea gastrinemiei este reversibilă. Deoarece pantoprazolul se leagă de enzimă distal de nivelul receptorului celular, substanta poate afecta secretia de acid clorhidric, independent de stimularea cu alte substante (acetilcolină, histamină, gastrină). Efectul este identic, indiferent dacă medicamentul este administrat oral sau intravenos.

Valorile gastrinemiei în conditii de repaus alimentar cresc în timpul tratamentului cu pantoprazol. În majoritatea cazurilor de tratament de scurtă durată, acestea nu depăsesc limita superioară a valorilor normale. În majoritatea cazurilor de tratament de lungă durată, valorile gastrinemiei se dublează. Cu toate acestea, o crestere excesivă apare numai în cazuri izolate. Prin urmare, se observă o crestere usoară până la moderată a numărului de celule endocrine specifice (ECL) în stomac, într-un număr mic de cazuri de tratament de lungă durată (hiperplazie simplă până la adenomatoidă). Cu toate acestea, conform studiilor efectuate până în prezent, formarea precursorilor carcinoizi (hiperplazie atipică) sau a carcinoizilor gastrici nu au fost observate la om (vezi pct. 5.3). Nu se poate exclude complet influenta unui tratament de lungă durată cu pantoprazol mai mare de un an, în ceea ce priveste parametrii functiei tiroidiene si a enzimelor hepatice, conform rezultatelor din studiile la animale.

5.2       Proprietăti farmacocinetice

Pantoprazolul se absoarbe rapid. Concentratia plasmatică maximă este atinsă chiar după administrarea orală a unei doze unice de 40 mg. Concentratiile plasmatice maxime de aproximativ 2 – 3 μg/ml se ating în medie la 2,5 ore după administrare si aceste valori rămân constante după administrări repetate. Volumul de distributie este de aproximativ 0,15 l/kg si clearance-ul este de aproximativ 0,1 l/ore si kg.

Timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 1 oră. Au existat câteva cazuri de subiecti la care eliminarea a fost întârziată. Datorită actiunii specifice a pantoprazolului în interiorul celulei parietale, timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare nu este corelat cu o durată de actiune mai lungă (inhibare a secretiei acide).

Farmacocinetica nu variază după administrare unică sau repetată. La un interval de dozaj cuprins între 10 si 80 mg, farmacocinetica plasmatică a pantoprazolului este liniară, atât după administrarea orală cât si după cea intravenoasă.

Pantoprazolul se leagă de proteinele plasmatice în proportie de 98%. Pantoprazolul este metabolizat aproape exclusiv la nivel hepatic. Eliminarea renală reprezintă principala cale de excretie (aproximativ 80%) pentru metabolitii pantoprazolului, restul eliminându-se prin materiile fecale. Principalul metabolit plasmatic si urinar este desmetilpantoprazolul, care este conjugat cu sulfat. Timpul de înjumătătire plasmatică al metabolitului principal (aproximativ 1,5 ore) nu este semnificativ mai lung decât cel al pantoprazolului.

Biodisponibilitate

Pantoprazolul este absorbit complet după administrare orală. S-a constatat că biodisponibilitatea absolută a comprimatului este de aproximativ 77%. Aportul concomitent de mâncare sau antiacide nu au avut nicio influentă asupra ASC, concentratiei plasmatice maxime si, deci biodisponibilitătii. Prin aportul concomitent de alimente se va întârzia absorbtia pantoprazolului cu 2 ore sau mai mult.

Grupe speciale de pacienti

Nu este necesară reducerea dozei când pantoprazolul se administrează la pacientii cu functie renală afectată (inclusiv dializati). Similar subiectilor sănătosi, pantoprazolul are un timp de înjumătătire plasmatică scurt. Doar mici cantităti de pantoprazol sunt dializate. Desi metabolitul principal are un timp de înjumătătire plasmatică moderat întârziat (2-3 ore), excretia este totusi rapidă si, astfel, nu apar acumulări.

La pacientii cu ciroză hepatică (clasele A si B conform clasificării Child) valorile timpului de înjumătătire plasmatică au crescut de la 7 la 9 ore, si valorile ASC au crescut cu un factor de 5-7. Concentratia plasmatică maximă creste usor numai cu un factor de 1,5, comparativ cu subiectii sănătosi.

De asemenea, nu este relevantă clinic nici cresterea usoară a valorilor ASC si Cmax la voluntarii vârstnici, comparativ cu voluntarii mai tineri.

5.3       Date preclinice de sigurantă

Datele preclinice nu au evidentiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor conventionale farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatea după doze repetate si genotoxicitatea.

În studiile de carcinogenitate cu durata de 2 ani la sobolani, s-au descoperit neoplasme neuroendocrine. În plus, în cadrul unui studiu s-au descoperit papiloame cu celule scuamoase în partea anterioară a stomacului sobolanilor. Mecanismul care duce la formarea de tumori carcinoide gastrice după administrarea benzimidazolilor substituiti a fost atent investigat si a dus la concluzia că este o reactie secundară la cresterea masivă a gastrinemiei, care are loc la sobolan în timpul tratamentului cronic.

În studiile cu durata de doi ani la rozătoare, s-a observat un număr crescut de tumori hepatice la sobolani si la femelele de soarece si au fost interpretate ca fiind datorate ratei înalte de metabolizare a pantoprazolului în ficat.

La un grup de sobolani cărora li s-a administrat cea mai mare doză (200 mg/kg) s-a observat o crestere usoară a modificărilor neoplazice la nivelul tiroidei. Aparitia acestor neoplasme este asociată cu modificările induse de pantoprazol asupra degradării tiroxinei în ficatul sobolanilor. Nu se asteaptă reactii adverse tiroidiene la om, deoarece doza terapeutică este mică.

Investigatiile nu au prezentat dovezi de afectare a fertilitătii sau efecte teratogene. Doze zilnice mai mari de 5 mg/kg conduc la întârzieri ale dezvoltării scheletului la sobolani.

Traversarea placentei a fost studiată la sobolan si s-a descoperit că aceasta creste o dată cu vârsta de gestatie. Caurmare, concentratia de pantoprazol este crescută la nivel fetal la scurt timp înainte de nastere.

6.         PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1        Lista excipientilor

Nucleu

Maltitol (E 965)

Crospovidonă tip B

Carmeloză sodică

Carbonat de sodiu anhidru (E 500)

Stearat de calciu

Film

Alcool polivinilic

Talc (E 553b)

Dioxid de titan (E 171)

Macrogol 3350

Lecitină de soia (E 322)

Oxid galben de fer (E 172)

Carbonat de sodiu anhidru (E 500)

Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1)

Citrat de trietil (E 1505)

6.2        Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3        Perioada de valabilitate

Blister Al/Al: 30 luni

Flacon: 2 ani

După prima deschidere a flaconului: 3 luni

6.4        Precautii speciale pentru păstrare

Acest medicament nu necesită conditii speciale pentru păstrare.

6.5     Natura si continutul ambalajului

Mărimea ambalajului

Cutie cu blister Al/Al a 7, 14 sau 28 comprimate gastrorezistente

Flacon din PEÎD cu capac din PP si desicant, a 7, 14, 28 comprimate gastrorezistente

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6        Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinte speciale.

7.          DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38, 1106-Budapesta Ungaria

8.          NUMĂRUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

3334/2011/01-02-03-04-05-06

9.          DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Autorizare Martie 2011

10.        DATA REVIZUIRII TEXTULUI:

Martie 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tratat de oncologie digestivă, lansat la Academia Română Primul volum al tratatului de oncologie digestivă 'Cancerul esofagian şi gastric' a fost lansat joi la Academia Română, lucrarea examinând factorii de risc demonstraţi aflaţi la originea acestei boli - vârsta, asociată cu o deviaţie celulară, obezitatea şi refluxul gastroesofagian.
GfK(studiu): Insomnia, locul 2 după răceală între cele mai frecvente probleme de sănătate la nivel global Jumătate din populaţia globului spune că a suferit de răceală în ultimele 12 luni şi peste un sfert dintre cei chestionaţi acuză stări de insomnie sau tulburări ale somnului, potrivit rezultatelor unui studiu online realizat de GfK, remis miercuri AGERPRES.
Angina pectorala Angina pectorala este principala cauza a durerilor toracice dupa varsta de 35-40 de ani. Angina pectorala este una din formele de manifestare a cardiopatiei ischemice dureroase alaturi de angina instabila si infarctul miocardic.
Halena sau halitoza Halena sau halitoza poarta denumirea, popular, de respiratie urat mirositoare si se manifesta printr-un miros specific neplacut al respiratiei, prin schimbari ale gustului si o uscaciune a gurii.