Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml
Denumire PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml
Descriere PARACETAMOL PANPHARMA este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii moderate, în special în urma unei interventii chirurgicale si pentru tratamentul pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea intravenoasă este justificată clinic de nevoia de a trata urgent durerea sau hipertermia si/sau nu este posibilă administrarea pe alte căi.
Denumire comuna internationala PARACETAMOLUM
Actiune terapeutica ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 10 mg/ml
Ambalaj Cutie cu 10 pungi PVC x 50 ml sol. perf.
Valabilitate ambalaj 18 luni;dupa reconstituire/dilutie-se utilizeaza imediat
Cod ATC N02BE01
Firma - Tara producatoare PANPHARMA - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata PANMEDICA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml, solutie perfuzabila       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3337/2011/01-02-03-04-05-06                              Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml, solutie perfuzabilă

2.      COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

1 ml solutie perfuzabilă contine paracetamol 10 mg

O pungă a 50 ml solutie perfuzabilă contine paracetamol 500 mg O pungă a 100 ml solutie perfuzabilă contine paracetamol 1g

Excipient: sodiu 0,29 mg/ml

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

Solutie perfuzabilă

Solutie limpede, usor gălbuie până la maroniu deschis.

4.       DATE CLINICE

4.1     Indicatii terapeutice

PARACETAMOL PANPHARMA este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii moderate, în special în urma unei interventii chirurgicale si pentru tratamentul pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea intravenoasă este justificată clinic de nevoia de a trata urgent durerea sau hipertermia si/sau nu este posibilă administrarea pe alte căi.

4.2     Doze si mod de administrare

Administrare intravenoasă

Punga a 100 ml este destinată utilizării numai la adulti, adolescenti si copii cu greutate peste 33 kg.

Punga a 50 ml este destinată utilizării numai la nou-născuti, sugari si copii cu greutate sub 33 kg.

Doze:

Adulti si adolescenti cu greutate peste 50 kg:

1 g paracetamol la o administrare, adică o pungă a 100 ml solutie perfuzabilă de până la de patru ori pe zi.

Intervalul minim între fiecare administrare trebuie să fie de 4 ore.

Doza maximă zilnică nu trebuie să depăsească 4 g.

La pacientii adulti, în cazul insuficientei hepatocelulare, alcoolismului cronic, malnutritiei cronice (depozitescăzute de glutation hepatic) sau deshidratării, doza zilnică totală de paracetamol nu trebuie să depăsească 3 g (vezi pct. 4.4).

Copii cu greutate peste 33 kg (aproximativ 11 ani), adolescenti si adulti cu greutate sub 50 kg:

15 mg paracetamol/kg si administrare, adică 1,5 ml solutie perfuzabilă per kg, de până la de patru ori pe zi.

Intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de 4 ore.

Doza maximă zilnică nu trebuie să depăsească 60 mg/kg (fără a depăsi 3 g).

Copii cu greutate peste 10 kg (cu vârstă de aproximativ 1 an) si cu greutate sub 33 kg:

15 mg paracetamol/kg si administrare, adică 1,5 ml solutie perfuzabilă pe kg, de până la patru ori pe zi.

Intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de 4 ore.

Doza maximă zilnică nu trebuie să depăsească 60 mg/kg (fără a depăsi 2 g).

Copii nou-născuti la termen, sugari si copii cu greutate sub 10 kg (cu vârstă de aproximativ 1 an):

7,5 mg paracetamol/kg si administrare, adică 0,75 ml solutie perfuzabilă pe kg, de până la de patru ori pe zi.

Intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de 4 ore.

Doza maximă zilnică nu trebuie să depăsească 30 mg/kg.

Nu sunt disponibile date privind eficacitatea si siguranta administrării produsului la nou-născuti prematuri (vezi pct 5.2).

Insuficientă renală severă:

Se recomandă cresterea intervalului minim dintre administrări la cel putin 6 ore atunci când se administrează paracetamol la pacientii cu insuficientă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 5.2).

Mod de administrare:

Solutia de paracetamol este administrată în perfuzie intravenoasă cu durată de 15 minute (vezi pct. 4.8).

Produsul trebuie inspectat vizual înaintea administrării, pentru observarea particulelor. Numai pentru administrare unică.

Este posibilă diluarea solutiei de paracetamol cu solutie de clorură de sodiu 0,9% sau cu solutie de glucoză 5% până la un raport de 1:10. În acest caz, se utilizează solutia diluată în interval de o oră după prepararea acesteia (incluzând timpul de perfuzie).

4.3      Contraindicatii

PARACETAMOL PANPHARMA este contraindicat:

•     la pacienti cu hipersensibilitate laparacetamol sau la clorhidratul de propacetamol (precursor al paracetamolului) sau la oricare dintre excipienti

•     la pacienti cu insuficientă hepatocelulară severă.

4.4     Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

Atentionări

Se recomandă utilizarea unui tratament analgezic oral adecvat, imediat ce această cale de administrare poate fi utilizată.

Pentru a se evita risculsupradozajului, se va verifica dacă alte medicamente administrate nu contin paracetamol sau propacetamol.

Dozele mai mari decât cele recomandate implică riscul de aparitie a tulburărilor hepatice foarte grave. De obicei, simptomele si semnele clinice ale afectării hepatice (incluzând hepatită fulminantă, insuficientă hepatică, hepatită colestatică, hepatită citolitică) sunt observate initial după două zile, având o intensitate maximă după 4 până la 6 zile. Tratamentul cu antidot trebuie administrat cât mai devreme posibil (vezi pct. 4.9).

Acest medicament contine mai putin de 1 mmol de sodiu (23 mg) în 100 ml de PARACETAMOL PANPHARMA, adică este practic fără sodiu.

Precautii pentru utilizare

Paracetamolul trebuie utilizat cu grijă în caz de :

•     insuficientă hepatocelulară

•     insuficientă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.2 si pct. 5.2)

•     alcoolism cronic

•     malnutritie cronică (depozite scăzute de glutation hepatic)

•     deshidratare

4.5      Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Probenecidul determină o scădere de aproape 2 ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibitia conjugării acestuia cu acidul glucuronic. Trebuie avută în vedere scăderea dozei de paracetamol în cazul tratamentului concomitent cu probenecid.

Salicilamida poate prelungi timpul de înjumătătire prin eliminare al paracetamolului.

O atentie deosebită trebuie acordată administrării concomitente cu inductori enzimatici. (vezi pct. 4.9).

Utilizarea concomitentă a paracetamolului (4 g/zi timp de cel putin 4 zile) cu anticoagulante orale poate determina variatii usoare ale valorilor INR-ului. În acest caz este necesară cresterea monitorizării valorilor INR în perioada administrării concomitente si timp de 1 săptămână după întreruperea administrăriitratamentului cu paracetamol.

4.6      Sarcina si alăptarea

Sarcina

Experienta clinică privind administrarea intravenoasă a paracetamolului este limitată.Cu toate acestea, datele epidemiologice referitoare la administrarea orală a dozelor terapeutice de paracetamol nu indică aparitia unor efecte nedorite asupra sarcinii sau asupra sănătătii fătului sau nou-născutului.

Datele prospective referitoare la sarcinile expuse la supradozaj nu au indicat o crestere a riscului de aparitie a malformatiilor.

Nu s-au efectuat studii privind functia de reproducere la animale, prin utilizarea formelor farmaceutice de paracetamol cu administrare intravenoasă. Cu toate acestea, studiile desfăsurate cu forme farmaceutice cu administrare orală nu au evidentiat malformatii sau efecte fetotoxice.

Totusi, PARACETAMOL PANPHARMA trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu /risc. În acest caz, dozele recomandate si durata tratamentului trebuie respectate cu strictete.

Alăptarea

După administrare orală, paracetamolul este excretat în cantităti mici în laptele matern. Nu au fost raportate reactii adverse la sugari. În consecintă, PARACETAMOL PANPHARMA poate fi utilizat la femeile care alăptează.

4.7     Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Nu este cazul.

4.8     Reactii adverse

Ca în cazul tuturor medicamentelor care contin paracetamol, reactiile adverse sunt rare (>1/10 000 si <1/1000) sau foarte rare (<1/10000). Acestea sunt prezentate mai jos:

Clasificarea pe aparate, sisteme si organe

Rare > 1/10000 si < 1/1000

Foarte rare < 1/10000

Generale

Stare generală de rău

Reactii de hipersensibilitate

Cardiovasculare

Hipotensiune arterială

 

Hepatice

Cresterea valorilor concentratiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice

 

Trombocite/sânge

 

Trombocitopenie

Leucopenie

Neutropenie

S-au raportat durere si senzatie de arsură la locul injectării; acestea pot fi provocate de viteza administrării perfuziei si nu este obligatoriu să dispară prin scăderea vitezei perfuziei.

În unele cazuri s-au raportat eritem, înrosirea fetei, prurit si tahicardie.

În cazuri foarte rare s-au raportat reactii de hipersensibilitate, de la simplă eruptie cutanată tranzitorie sau urticarie până la soc anafilactic, necesitând întreruperea tratamentului.

4.9     Supradozaj

Există risc de afectare hepatică (incluzând hepatită fulminantă, insuficientă hepatică, hepatită colestatică, hepatită citolitică), în special la vârstnici, la copii mici, la pacienti cu afectare hepatică, în cazuri de alcoolism cronic, la pacienti cu malnutritie cronică si la pacienti care primesc inductori enzimatici. În aceste cazuri supradozajul poate fi letal.

În general, simptomele apar în decursul primelor 24 ore si includ: greată, vărsături, anorexie, paloare si durere abdominală.

Supradozajul cu 7,5 gsau mai mult de paracetamol, în administrare unică la adulti si peste 140 mg/kg în administrare unică la copii, determină citoliză hepatică ce poate induce necroză completă si ireversibilă, care poate determina insuficientă hepatocelulară, acidoză metabolică si encefalopatie ce poate evolua către comă si deces.

Concomitent pot să apară cresteri ale concentratiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice (AST, ALT), lactat dehidrogenazei si bilirubinei precum si scăderea valorilor protrombinemiei ce poate să apară la 12-48 ore după administrare.

Simptomele clinice ale afectării hepatice devin initial evidente, de obicei, după două zile si sunt maxime după 4-6 zile.

Măsuri terapeutice de urgentă

Spitalizare imediată

Înaintea începerii tratamentului, trebuie prelevată o probă de sânge pentru determinarea concentratiei plasmatice a paracetamolului, cât mai devreme posibil după producerea supradozajului.

Tratamentul supradozaj ului include administrarea pe cale orală sau intravenoasă a unui antidot, N-acetilcisteină (NAC), dacă este posibil, în primele 10 ore după producerea supradozajului.

Totusi, NAC poate asigura un anumit nivel de protectie chiar dacă este administrată după 10 ore de la producerea supradozajului, dar în acest caz perioada de tratament trebuie să fie prelungită.

Tratament simptomatic

Testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului si trebuie repetate la fiecare 24 ore În maj oritatea cazurilor, concentratiile plasmatice ale transaminazelor hepatice revin la normal în 1-2 săptămâni, cu recuperarea în totalitate a functiei hepatice. Cu toate acestea, în cazurile foarte severe poate fi necesar transplant hepatic.

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1      Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE,ANILIDEcodul ATC: N02BE01

Mecanismul exact al efectelor analgezice si antipiretice ale paracetamolului nu este încă pe deplin cunoscut; s-ar putea să implice actiuni centrale si periferice.

PARACETAMOL PANPHARMA asigură debutul ameliorării durerii în decurs de 5-10 minute după începerea administrării. Efectul analgezic maxim este obtinut după o oră si, de obicei, durata acestuia este de 4-6 ore.

PARACETAMOL PANPHARMA determină scăderea febrei în decurs de 30 minute după începerea administrării, durata efectului antipiretic fiind de cel putin 6 ore.

5.2      Proprietăti farmacocinetice

ADULTI:

Absorbtie

Profilul farmacocinetic al paracetamolului este linear în cazul utilizării unor doze de până la 2 g în administrare unică si repetată, în decurs de 24 ore.

Biodisponibilitatea paracetamolului după administrarea în perfuzie a 500 mg si, respectiv, a 1g PARACETAMOL PANPHARMA este similară celei observate în urma perfuzării a 1g si 2g propacetamol (continând 500 mg si, respectiv, 1 g paracetamol).

Concentratia plasmatică maximă (Cmax) a paracetamolului, observată la sfârsitul celor 15 minute de perfuzie intravenoasă a 500 mg si 1 g PARACETAMOL PANPHARMA, este de aproximativ 15 μg/ml si, respectiv, 30 μg/ml.

Distributie

•         Volumul de distributie al paracetamolului este de aproximativ 1 l/kg.

•         Paracetamolul nu este legat în proportie foarte mare de proteinele plasmatice.

În urma administrării în perfuzie a 1 g paracetamol, după 20 minute de la terminarea perfuziei, au fost observate concentratii semnificative de paracetamol (aproximativ 1,5 μg/ml) în lichidul cefalorahidian.

Metabolizare

Paracetamolul este metabolizat în cea mai mare parte în ficat pe două căi hepatice principale: conjugarea cu acidul glucuronic si conjugarea cu acidul sulfuric. Cea de-a doua cale este saturată rapid în cazul administrării dozelor ce depăsesc dozele terapeutice. O mică parte (sub 4%) este metabolizată de către citocromul P450, obtinându-se un produs intermediar reactiv (N-acetil benzochinonimină) care, în conditii normale, este detoxifiat rapid prin reducere cu glutation si este eliminat în urină după conjugarea cu cisteină si acid mercapturic. Cu toate acestea, în cazul supradozajului sever, cantitatea acestui metabolit toxic este crescută.

Eliminare

Metabolitii paracetamolului sunt excretati în principal în urină. 90% din doza administrată este excretată în decurs de 24 ore, în principal sub formă de conjugati glucuronid (60-80%) si sulfat (20-30%).

Mai putin de 5% este eliminat sub formă nemodificată.

Timpul de înjumătătire plasmatică este de 2,7 ore iar clearance-ul total al organismului este de 18 l/oră.

NOU-NĂSCUTI LA TERMEN, SUGARI SI COPII

Parametrii farmacocinetici ai paracetamolului observati la sugari si copii sunt similari celor observati la adulti, cu exceptia timpului de înjumătătire plasmatică care este putin mai scurt (1,5-2 ore) decât la adulti. La nou-născuti, timpul de înjumătătire plasmatică este mai lung decât la sugari, adică de aproximativ 3,5 ore. Nou-născutii, sugarii si copiii cu vârsta de până la 10 ani excretă semnificativ mai putini conjugati glucuronid si mai multiconjugati sulfat decât adultii.

Tabel. Valorile farmacocinetice în functie de vârstă (clearance standardizat: *CLstd/Foral (I.h-1 70kg-1) sunt prezentate mai jos:

Vârstă

Greutate (kg)

*CLstd/Foral (I.h-1 70kg-1)

40 săptămâni VG

3,3

5,9

3 luni VPN

6

8,8

6 luni VPN

7,5

11,1

1an VPN

10

13,6

2 ani VPN

12

15,6

5ani VPN

20

16,3

8ani VPN

25

16,3

VG = vârsta gestatională VPN = vârsta postnatală

*CLstdeste o estimare populatională a CL

Precautii speciale

Insuficientă renală

În cazul insuficientei renale severe (clearance-ul creatininei 10-30 ml/min), eliminarea paracetamolului este usor întârziată, timpul de înjumătătire prin eliminare variind de la 2 la 5,3 ore. Pentru conjugatii glucuronid si sulfat, viteza de eliminare este de 3 ori mai scăzută la pacientii cu insuficientă renală severă decât la voluntarii sănătosi.

Prin urmare, când se administrează paracetamol la pacientii cu insuficientă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), se recomandă cresterea intervalului minim dintre administrări la cel putin 6 ore (vezi pct. 4.2) .

Subiecti vârstnici

Parametrii farmacocinetici si metabolizarea paracetamolului nu suferă modificări la subiectii vârstnici.

Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării la acest grup de pacienti.

5.3 Date preclinice de sigurantă

Datele preclinice nu au evidentiat niciun risc special pentru om, pe lângă informatiile deja prezentate în alte puncte ale RCP.

Studiile privind toleranta locală a PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml, solutie perfuzabilă, administrat la sobolani si iepuri, au arătat o bună tolerabilitate.

Absenta hipersensibilitătii întârziate de contact a fost testată la cobai.

6.       PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipientilor

glucoză monohidrat

Acid acetic glacial

Acetat de sodiu trihidrat

Citrat de sodiu dihidrat

Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)

Apă pentru preparate injectabile.

6.2     Incompatibilităti

În absenta studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu altemedicamente.

6.3     Perioada de valabilitate

1 an pentru pungile a 50 ml

18 luni pentru pungile a 100 ml

După diluare

După diluare cu solutie de clorură de sodiu 0,9% sau cu solutie de glucoză 5%, stabilitatea chimică si fizică a solutieiîn timpul utilizării a fost demonstrată timp de 2 ore la 25°C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.

6.4     Precautii speciale pentru păstrare

Înaintea deschiderii ambalajului secundar: a nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra punga în ambalajul de carton (cutie)

După deschiderea ambalajului secundar: se recomandă utilizarea imediată a solutiei.Cu toate acestea, stabilitatea la lumină a produsului a fost demonstrată pentru cel putin 24 ore.

Pentru conditiile de păstrare ale medicamentului diluat, vezi pct. 6.3.

6.5     Natura si continutul ambalajului (cutie secundară)

Pungi din PVC a 50 sau 100 ml. Cutii a 10, 12 si 50 pungi.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6     Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instructiuni de manipulare

Înaintea administrării, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru observarea particulelor. Numai pentru administrare unică. Orice solutie neutilizată trebuie eliminată.

7.       DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

PANMEDICA

86-88 RUE DU POINT DU JOUR 92100 BOULOGNE BILLANCOURT Franta

8.       NUMĂRUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

3337/2011/01-50 ml în pungă (PVC), cutie de 10 3337/2011/02-50 ml în pungă (PVC), cutie de 12. 3337/2011/03-50 ml în pungă (PVC), cutie de 50.

3337/2011/04-100 ml în pungă (PVC), cutie de 10. 3337/2011/05-100 ml în pungă (PVC), cutie de 12. 3337/2011/06-100 ml în pungă (PVC), cutie de 50.

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

19 Dec. 2007

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Martie 2011

11.     DOZIMETRIE

Nu este cazul

12      INSTRUCTIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR

RADIOFARMACEUTICE

Nu este cazul

CONDITII PENTRU PRESCRIPTIE MEDICALĂ SI DISTRIBUTIE

Numai pentru uz spitalicesc

ANEXA II

A.       FABRICANTUL(FABRICANTII) SUBSTANTEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE SI> DETINĂTORUL(II) AUTORIZATIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI

B.       CONDITIILE EMITERII AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

C.       OBLIGATIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

A.        FABRICANTUL(FABRICANTII) SUBSTANTEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE SI>

DETINĂTORUL(II) AUTORIZATIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI

A.1       Numele si adresa fabricantului(fabricantilor) substantei(lor) biologic active

Nu este cazul

A.2 Numele si adresa fabricantului(fabricantilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei

PANPHARMA

ZI du ClairayLuitré

35133 Fougères

Franta

Sau

BIOMENDI SA

POLIGONO INDUSTRIAL DE BERNEDO S/N

01118 BERNEDO (ALAVA)

SPANIA

B.         CONDITIILE EMITERII AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

B.1 CONDITII SAU RESTRICTII PRIVIND FURNIZAREA SI UTILIZAREA IMPUSE DETINĂTORULUI AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Numai pentru uz spitalicesc

B.2       CONDITII SAU RESTRICTII CU PRIVIRE LA SIGURANTA SI EFICACITATEA

UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI

Nu este cazul

B.3 ALTE CONDITII

Nu este cazul

C.        OBLIGATIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE

DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Nu este cazul

D.        COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ A EXCIPIENTILOR

Glucoză monohidrat ........................................................................................................................ 33 mg

Acid acetic glacial ................................................................................................................. 0,000945 ml

Acetat de sodiumtrihidrat ............................................................................................................ 0,535 mg

Citrat de sodiumdihidrat .................................................................................................................... 3 mg

Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ......................................................................... q.s. pH 4.80 – 5.20

Apă pentru preparate injectabile ................................................................................................... qsp 1 ml

Pentru 1 ml solutie pentru perfuzie

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Analgezicele uzuale distrug ficatul şi pot duce la comă Aproape 20.000 de americani sunt spitalizaţi anual cu leziuni hepatice din cauza consumului excesiv de Acetaminofen, cunoscut sub numele de Paracetamol, relatează în ultimul său număr New Scientist.
Autorităţile canadiene avertizează în legătură cu riscurile consumului excesiv de paracetamol Medicamentele împotriva durerii care conţin paracetamol trebuie de acum să afişeze în mod clar potenţialele pericole pentru ficat în cazul consumului excesiv al acestor produse, au declarat săptămâna trecută autorităţile canadiene din domeniul sănătăţii.
Cuprariu (ANM): Nu trebuie să se depăşească doza recomandată de paracetamol Purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului Anca Cuprariu a afirmat că trebuie respectată doza zilnică recomandată de paracetamol de 1-2 comprimate pe zi fără a se depăşi 4 grame pe zi.
Agenţia americană de medicamente recomandă reducerea dozei de paracetamol Agenţia americană pentru medicamente (FDA) a recomandat miercuri limitarea dozei de paracetamol în analgezicele combinate cu derivate ale morfinei, pentru a se evita riscul de leziuni hepatice grave, informează joi AFP.
Riscurile legate de administrarea pe termen lung a paracetamolului sunt încă subestimate (studiu) Administrarea pe termen lung şi în doze mari de paracetamol prezintă riscuri îndeosebi în plan cardiovascular şi renal, care până acum au fost subestimate, avertizează un studiu apărut marţi.
ANMDM atrage atenţia asupra importanţei respectării dozelor recomandate de medicamente Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) atenţionează cu privire la respectarea dozelor recomandate de medicamente pentru a se evita pe cât posibil apariţia reacţiilor adverse, punctând că din informaţiile din prospectul medicamentelor pe bază de paracetamol, armonizate...