Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FLUPIZEN 100 mg
Denumire FLUPIZEN 100 mg
Denumire comuna internationala FLUPIRTINUM
Actiune terapeutica ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 100 mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N02BG07
Firma - Tara producatoare SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA S.A. - PORTUGALIA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FLUPIZEN 100 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FLUPIZEN 100 mg, capsule       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Flupizen 100 mg capsule
Maleat de flupirtină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Flupizen şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Flupizen
3. Cum să luaţi Flupizen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Flupizen
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE FLUPIZEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Flupizen este un medicament utilizat pentru tratamentul durerilor acute şi cronice de cauze diferite, cunoscut ca mono-analgezic.

Flupizen este utilizat pentru tratamentul durerilor acute şi cronice precum
- dureri ale muşchilor sistemului musculosheletal
- dureri de cap
- dureri în cadrul afecţiunilor tumorale
- dismenoree (o afecţiune medicală ginecologică caracterizată prin durere uterină severă în timpul menstruaţiei)
- dureri apărute după traumatisme/intervenţii chirurgicale ortopedice şi leziuni

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLUPIZEN

Nu luaţi Flupizen dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la maleat de flupirtină sau la oricare dintre celelalte componente ale Flupizen (enumerate la punctul 6).
- aveţi mistenia gravis deoarece Flupizen are efect relaxant asupra muşchilor
- aveţi sau aţi avut orice problemă cu ficatul deoarece Flupizen vă poate afecta ficatul
- aveţi sau aţi avut tinitus. Studiile efectuate la această grupă de pacienţi au arătat un posibil risc de creştere a valorilor enzimelor hepatice


Aveţi grijă deosebită când luaţi Flupizen dacă
- luaţi medicamente care previn coagularea sângelui (anticoagulante) (de exemplu derivaţi de cumarină) în acelaşi timp cu Flupizen
- aveţi vârsta peste 65 ani sau funcţia rinichilor dumneavoastră este important afectată sau concentraţia de albumină serică este anormal de scăzută (hipoalbuminemie) (vezi, de asemenea, „Cum se utilizează Flupizen”) poate fi necesară modificarea dozei
- aveţi probleme cu rinichii
Dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Flupizen.


Alte aspecte de luat în considerare

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă un test de sânge pentru a se asigura că ficatul şi rinichii dumneavoastră funcţionează normal, iar acest lucru se poate repeta în timpul tratamentului.

În timpul tratamentului cu Flupizen trebuie consumate numai cantităţi mici de alcool etilic. Consumul excesiv de alcool etilic poate agrava orice afecţiune a ficatului.

Pacienţii trataţi cu maleat de flupirtină pot prezenta rezultate fals pozitive la determinările bilirubinei, urobilinogenului sau proteinelor urinare cu ajutorul bandeletelor. De asemenea, rezultate fals pozitive pot să apară în cazul testelor de determinare cantitativă a bilirubinei serice.
În cazuri rare urina îşi poate schimba culoarea în verde, dar acest aspect nu este relevant clinic.


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- Nu luaţi Flupizen în asociere cu medicamente care conţin paracetamol sau carbamazepină.
- Flupizen poate accentua efectul alcoolului etilic sau al medicamentelor care au efect sedativ sau proprietăţi de relaxare a muşchilor.
- Flupizen poate accentua efectul medicamentelor anticoagulante (de exemplu warfarină); la pacienţii care utilizează astfel de medicamente trebuie verificat periodic timpul de protrombină.
- Nu poate fi exclusă creşterea efectului diazepamului în cazul utilizării în asociere cu Flupizen.
- Trebuie să evitaţi utilizarea Flupizen în asociere cu alte medicamente despre care se cunoaşte că determină tulburări ale ficatului (hepatotoxicitate clinic semnificativă).


Utilizarea Flupizen împreună cu alimente şi băuturi
În general, în timpul tratamentului pacienţii trebuie să evite consumul de băuturi alcoolice.


Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Flupizen în timpul sarcinii. Prin urmare, nu luaţi Flupizen dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Flupirtina, substanţa activă din Flupizen, se elimină în cantităţi mici în lapte. Prin urmare, nu luaţi Flupizen dacă alăptaţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar să luaţi Flupizen în timpul alăptării, va trebui să întrerupeţi alăptarea.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de reacţie, chiar dacă este administrat conform recomandărilor. Dacă vă simţiţi adormit sau ameţit în timpul tratamentului cu Flupizen, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Acest lucru este valabil în special în cazul în care medicamentul este administrat în asociere cu alcool etilic.

3. CUM SĂ LUAŢI FLUPIZEN

Luaţi întotdeauna Flupizen exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cu excepţia cazului în care vi s-a recomandat altfel, înghiţiţi 1 capsulă Flupizen (echivalent la maleat de flupirtină 100 mg), întreagă, cu o cantitate de lichid, de 3 până la 4 ori pe zi la intervale de timp pe cât posibil egale.
Doza trebuie modificată în funcţie de severitatea durerii şi de răspunsul dumneavoastră la medicament.
În cazul durerilor severe doza poate fi crescută la 2 capsule Flupizen (echivalent la maleat de flupirtină 200 mg) de 3 ori pe zi. Nu depăşiţi doza zilnică de 6 capsule Flupizen (echivalent la maleat de flupirtină 600 mg).

Pacienţii cu vârsta peste 65 ani, doza iniţială este de 1 capsulă Flupizen (echivalent la maleat de flupirtină 100 mg) dimineaţa şi seara. Doza poate fi crescută în funcţie de severitatea durerii şi de tolerabilitatea la medicament.

Pacienţii cu afectare importantă a funcţiei rinichilor sau pacienţii cu afecţiuni medicale în care concentraţia de albumină este anormal de scăzută (hipoalbuminemie) nu trebuie să depăşească doza zilnică de 3 capsule Flupizen (echivalent la maleat de flupirtină 300 mg). Dacă sunt necesare doza mai mari, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie de către un medic.


Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate mare de lichid (preferabil apă). Dacă este posibil, capsulele trebuie administrate cu pacientul stând în poziţie verticală.
În cazuri excepţionale capsula poate fi deschisă şi numai conţinutul acesteia putând fi înghiţit/administrat (de exemplu prin intermediul unui tub).
Având în vedere gustul amar, se recomandă ca în cazul administrării orale a conţinutului capsulei gustul să fie neutralizat cu ajutorul unui aliment corespunzător (de exemplu banane).


Durata administrării
Durata administrării este stabilită pentru fiecare pacient în parte, în funcţie de recomandarea medicului.
Deoarece flupirtina este metabolizată în principal la nivelul ficatului, valorile enzimelor hepatice (transaminaze) trebuie verificate periodic în cazul în care acest medicament este administrat o perioadă îndelungată şi orice modificări, în special faţă de valorile iniţiale determinate înainte de începerea tratamentului, trebuie monitorizate.

Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi impresia că efectul Flupizen este prea puternic sau prea slab.


Dacă luaţi mai mult Flupizen decât trebuie
Au existat cazuri de supradozaj cu maleat de flupirtină în care doze de până la 5 g maleat de flupirtină au determinat următoarele simptome: greaţă, oboseală anormală, bătăi rapide ale inimii, plâns facil, confuzie, pierderea stării de conştienţă, uscăciune a gurii.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat unui medic.


Dacă uitaţi să luaţi Flupizen
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, pur şi simplu continuaţi să luaţi Flupizen conform recomandării medicului.


Dacă încetaţi să luaţi Flupizen
Puteţi să întrerupeţi tratamentul mai devreme dacă nu îl toleraţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Flupizen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele categorii sunt utilizate pentru indicarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse:

foarte frecvente - Apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi
frecvente - 1 până la 10 pacienţi trataţi din 100
mai puţin frecvente - 1 până la 10 pacienţi trataţi din 1000
rare - 1 până la 10 pacienţi trataţi din 10000
foarte rare - Apar la mai puţin de 1 pacient tratat din 10000
cu frecvenţă necunoscută - Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Întrerupeţi administrarea capsulelor şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi următoarele simptome:

Posibile semne de afectare a ficatului: greaţă sau stare de rău general, pierderea poftei de mâncare, oboseală, disconfort gastric, mâncărimi la nivelul pielii, icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul tratamentului cu maleat de flupirtină:

Reacţii adverse foarte frecvente
Oboseală, în special la începutul tratamentului.

Reacţii adverse frecvente
Ameţeli, senzaţie de arsură în capul pieptului, greaţă/vărsături, disconfort gastric, constipaţie, tulburări ale somnului, transpiraţii în exces, pierderea poftei de mâncare, depresie, tremurături, durere de cap, durere abdominală, uscăciune a gurii, nelinişte/nervozitate, eliminare de gaze, diaree.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Confuzie, tulburări de vedere şi reacţii alergice. Reacţiile alergice, însoţite în cazuri izolate de temperatură crescută a corpului, se pot manifesta, de exemplu, sub formă de erupţii trecătoare pe piele, blânde (urticarie) sau mâncărimi.

Reacţii adverse foarte rare
Valori crescute ale enzimelor hepatice, hepatită

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
Insuficienţă hepatică, dependenţă de medicament

Deoarece reacţiile adverse sunt majoritatea dependente de doză, pot fi tratate într-o anumită măsură prin scăderea dozei administrate. În multe cazuri reacţiile adverse dispar în timpul tratamentului sau după întreruperea administrării.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLUPIZEN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Flupizen după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Flupizen
- Substanţa activă este maleatul de flupirtină. O capsulă conţine maleat de flupirtină 100 mg.
- Conţinutul capsulei - hidrogen fosfat de calciu dihidrat, copovidonă (K 28), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu.
Capsulă – gelatină, dioxid de titan (E 171).


Cum arată Flupizen şi conţinutul ambalajului
Flupizen se prezintă sub formă de capsule de culoare albă.

Flupizen este disponibil în cutii cu blistere din Aluminiu/PVC/PVdC.

Mărimi de ambalaj:
10, 20, 30, 50 şi 100 capsule

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10
Republica Cehă

Fabricant
Sofarimex - Industria Química e Farmacêutica S.A.
Avenida das Industrias – Alto do Colaride, 2735 – 213 Cacém
Portugalia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln
Bulgaria Флупизен 100 mg қапсула, твърда
Estonia
Ungaria Flupirtine Zentiva 100 mg
Lituania
Letonia Flupizen 100 mg kemény kapszula
Polonia Flupizen 100 mg kietos kapsulės
Portugalia Flupizen 100 mg cietās kapsulas
România
Republica Slovacia Flupizen

Flupirtina Winthrop

Flupizen 100 mg capsule

Flupizen 100 mg tvrdé kapsuly


Acest prospect a fost aprobat în Martie 2011.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Veninul unui şarpe rar din Asia acţionează ca un analgezic puternic, ce nu dă dependenţă (studiu) Oamenii de ştiinţă australieni au descoperit că veninul unei specii rare şi foarte frumoase de şarpe din Asia de Sud-Est poate fi transformat într-un medicament analgezic ce nu creează dependenţă şi este mai eficient decât opiumul, informează Xinhua.
Veninul unei specii de melci marini, un analgezic mai puternic decât morfina Veninul redutabilei moluşte-răpitor, melcul marin din specia 'conus geographus', ar putea fi utilizat ca analgezic mai puternic şi care să dea mai puţină dependenţă decât morfina, informează publicaţia franceză Le Nouvel Observateur.
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Senatul a completat, în această săptămână, lista substanţelor interzise; include şi un analgezic puternic (sinteză) Senatorii au adoptat, în această săptămână, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...
Lista substanţelor a căror fabricare şi vânzare sunt interzise a fost extinsă; include un analgezic puternic Plenul Senatului a adoptat, în şedinţa de luni, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...